蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: beer
收起左侧

[验证管理] 总有机碳TOC法在清洁验证中的应用

  [复制链接]
发表于 2013-1-9 13:37:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-13 09:02:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-15 13:22:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,共同学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-20 21:50:30 | 显示全部楼层
内容很单调,方法验证等于没有说
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-31 22:18:28 | 显示全部楼层
看了看,有所了解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-31 22:34:38 | 显示全部楼层
我可以很遗憾的告诉大家,在原料药和中药还有生物制药
TOC做清洁验证,基本是行不通的
而化药,我宁愿选择HPLC
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-19 12:59:08 | 显示全部楼层
学习学习啊!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-19 13:13:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!TOC取样过程干扰因素很多,要非常注意。曾被TOC法清洁验证坑过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-20 13:06:08 | 显示全部楼层
我们真正做的TOC的清洁验证,结果不太理想。可能是操作问题或者其他,结果不平行而且回收率非常之低。请问楼主,你们做的结果呢?
我们是配液系统的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 16:13:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 16:15:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 16:28:17 | 显示全部楼层
好好休息天天向上!谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 16:29:21 | 显示全部楼层
好好休息天天向上!谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-18 16:35:05 | 显示全部楼层
我们以前做产品清洗验证,因对产品的特性不是很了解,所以我们用酸碱清洗后,用TOC值,PH值,电离值,澄明度;作为结果的指标,对照品是清洗用的纯化水。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-26 14:19:15 | 显示全部楼层
正要做如何在清洁验证中应用TOC
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-7 16:36:16 | 显示全部楼层
请问各位大神最终清洗水TOC限度计算中的--方法验证回收率是怎么来的,希望高人指点一下???真是不懂啊???
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-7 16:42:54 | 显示全部楼层
要有实战性,经过GMP专家肯定吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-16 11:09:53 | 显示全部楼层
是嘛,这个得看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-19 10:07:14 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-19 10:27:18 | 显示全部楼层
正好需要,对谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 14:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表