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[质量控制QC] 无菌检查薄膜过滤法的滤膜,完整性测试使用什么仪器?

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药徒
发表于 2018-2-5 08:41:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌检查薄膜过滤法的滤膜,对滤膜的完整性测试使用什么仪器?可否推荐一下?
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药徒
发表于 2018-2-5 09:44:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 zlanylz 于 2018-2-5 09:46 编辑

滤膜的检测相关法规本人只找到《GB∕T 32361-2015 分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法》,没有更仔细查过~~~
我们现在用的是泰林的完整性测试仪,但是我们这个机子精度不太达标,不推荐购买~~~~
固定滤芯和滤膜的是另配的配件,你可以直接提计划让机械厂给加工~~~
滤芯检测的固定器我们用的是普通的单芯过滤器,某宝上一搜就是,配的是过滤器外壳一个、222和226接口底座各一个~~~
滤膜检测的固定器你可以参照《GB∕T 32361-2015 分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法》中加工制作~~
大神们有更好的可以再参照一下file:///E:/Desktop/TIM截图20180205093329.png
TIM截图20180205093329.png
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药徒
发表于 2018-2-5 08:49:28 | 显示全部楼层
不是对这个产品 有标准!
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药徒
发表于 2018-2-5 08:57:37 | 显示全部楼层
厂家不知道么?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 08:59:41 | 显示全部楼层

厂家工程师提供了一个非常low的方法,拿压力表测,不是专门的完整性测试仪,密理博的

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我觉得这个无所谓,重点是厂家的测法是不是公认合理的  详情 回复 发表于 2018-2-5 09:02
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药徒
发表于 2018-2-5 09:02:55 | 显示全部楼层
冷特 发表于 2018-2-5 08:59
厂家工程师提供了一个非常low的方法,拿压力表测,不是专门的完整性测试仪,密理博的

我觉得这个无所谓,重点是厂家的测法是不是公认合理的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 09:10:20 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-5 09:02
我觉得这个无所谓,重点是厂家的测法是不是公认合理的

你觉得呢?完整性测试拿机械压力表测,靠肉眼观察

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用完整性测试仪也木用不是?我觉得按照厂家给出的方法就可以啦  详情 回复 发表于 2018-2-5 09:13
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药徒
发表于 2018-2-5 09:13:16 | 显示全部楼层
冷特 发表于 2018-2-5 09:10
你觉得呢?完整性测试拿机械压力表测,靠肉眼观察

用完整性测试仪也木用不是?我觉得按照厂家给出的方法就可以啦
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 09:15:40 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-5 09:13
用完整性测试仪也木用不是?我觉得按照厂家给出的方法就可以啦

所以我想问下,大家公司进行这个完整性测试时,是否是使用了专门的滤膜完整性测试仪

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不差钱的话买一台就是  详情 回复 发表于 2018-2-5 10:23
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药徒
发表于 2018-2-5 09:45:16 | 显示全部楼层
E:/Desktop/TIM截图20180205093329.png
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 09:47:41 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2018-2-5 09:44
滤膜的检测相关法规本人只找到《GB∕T 32361-2015 分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法》,没有更仔细查过 ...

非常感谢
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药徒
发表于 2018-2-5 10:16:47 | 显示全部楼层
滤膜完整性测试仪

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问题还是钱  详情 回复 发表于 2018-2-5 10:22
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药徒
发表于 2018-2-5 10:17:07 | 显示全部楼层
和滤芯的差不多
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药徒
发表于 2018-2-5 10:22:36 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2018-2-5 10:16
滤膜完整性测试仪

问题还是钱
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药徒
发表于 2018-2-5 10:23:03 | 显示全部楼层
冷特 发表于 2018-2-5 09:15
所以我想问下,大家公司进行这个完整性测试时,是否是使用了专门的滤膜完整性测试仪

不差钱的话买一台就是
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 10:52:58 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2018-2-5 10:17
和滤芯的差不多

好的,谢谢
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药士
发表于 2018-2-5 10:56:05 | 显示全部楼层
杭州泰林  
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药师
发表于 2018-2-5 12:25:42 | 显示全部楼层
济南兰光试一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 12:28:59 | 显示全部楼层
谢谢楼上两位
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