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[申报注册] 从人药领域进入兽药领域

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发表于 2018-2-7 09:55:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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从人药领域进入兽药领域,期待跟各位同行交流学习!
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药生
发表于 2018-2-7 10:26:02 | 显示全部楼层
其实兽药的国际市场很大,竞争压力还小,人药想和辉瑞、罗氏等合作的话,竞争者很多,但是兽药就没那么多的竞争者。相比于人药的市场,现在兽药的国际市场还未完全铺开,竞争对手也少。
兽药部分API的价格并不低,之前在兽药公司的时候和一个国外制剂客户沟通,他们有一个板块是宠物药,价格比人药都高。最重要的是,兽药还不需要做一致性评价。
个人观点,仅供参考。
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药徒
发表于 2018-2-7 10:01:18 | 显示全部楼层
幸福,兽药受农业部监管,而人用药为CFDA和卫生部监管,兽药相对而言轻松,当然也更乱一些
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药生
发表于 2018-2-7 10:22:26 | 显示全部楼层
没事,正赶到好时候,兽药GMP修订,和人药条文差不多了,可以衔接的方便些,兽药厂的老板也会更关注一些。
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药徒
发表于 2018-2-7 10:26:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-7 10:30:33 | 显示全部楼层
有钱图                       
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药徒
发表于 2018-2-7 10:32:01 | 显示全部楼层
恭喜恭喜恭喜
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药徒
发表于 2018-2-7 10:34:09 | 显示全部楼层
楼主钱途无量阿
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药徒
发表于 2018-2-7 10:36:04 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2018-2-7 11:22:31 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-2-7 10:26
其实兽药的国际市场很大,竞争压力还小,人药想和辉瑞、罗氏等合作的话,竞争者很多,但是兽药就没那么多的 ...

感觉很多都不懂,还是要多学习啊。
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 楼主| 发表于 2018-2-7 11:24:04 | 显示全部楼层
radiopharm 发表于 2018-2-7 10:01
幸福,兽药受农业部监管,而人用药为CFDA和卫生部监管,兽药相对而言轻松,当然也更乱一些

还不太懂兽药的体系和系统,兽药好像除了GMP,基本都没有注册现场核查和飞检吧。

点评

注册现场核查是有的,我记得2016年就出文了,但是当时我们公司从来都没有遇到过。飞检顶多是来取个样,其他的没遇到过。 楼主要结合你们公司的现状来开展工作,很多兽药公司都只面对国内市场,要求很低,但是如果针  详情 回复 发表于 2018-2-7 11:54
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 楼主| 发表于 2018-2-7 11:25:12 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2018-2-7 11:26:22 | 显示全部楼层
RageAndy 发表于 2018-2-7 10:34
楼主钱途无量阿

望前辈指条明途啊
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药徒
发表于 2018-2-7 11:45:41 | 显示全部楼层
qiyehanxiao 发表于 2018-2-7 11:26
望前辈指条明途啊

我也新人一个,哈哈,你们需要GMP咨询服务可以找我  
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药生
发表于 2018-2-7 11:54:58 | 显示全部楼层
qiyehanxiao 发表于 2018-2-7 11:24
还不太懂兽药的体系和系统,兽药好像除了GMP,基本都没有注册现场核查和飞检吧。

注册现场核查是有的,我记得2016年就出文了,但是当时我们公司从来都没有遇到过。飞检顶多是来取个样,其他的没遇到过。
楼主要结合你们公司的现状来开展工作,很多兽药公司都只面对国内市场,要求很低,但是如果针对国外市场的话,建议和人药执行一致。
还有一点,我也是辞职了进入人药之后,才发现很多国内知名的大企业的GMP认知甚至不如我之前的兽药厂。
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大师
发表于 2018-2-7 12:36:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-7 12:50:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-7 13:11:38 | 显示全部楼层
厉害了      
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 楼主| 发表于 2018-2-7 13:40:29 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-2-7 11:54
注册现场核查是有的,我记得2016年就出文了,但是当时我们公司从来都没有遇到过。飞检顶多是来取个样,其 ...

说明你之前的兽药厂很厉害,要向你多请教学习呀
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 楼主| 发表于 2018-2-7 13:41:01 | 显示全部楼层
RageAndy 发表于 2018-2-7 11:45
我也新人一个,哈哈,你们需要GMP咨询服务可以找我

点评

艾玛 纯表情回帖 违规了 终于有赚金币的机会了  详情 回复 发表于 2018-2-7 15:25
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