分享：回顾性验证

竹林 · 发表于 2011-10-29 15:43:26

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产品回顾性验证.rar (12.92 KB, 下载次数: 167)

yongge · 发表于 2011-10-29 19:15:59

多谢楼主的分享。

zhych007 · 发表于 2011-10-29 20:25:11

多谢楼主分享，

tcme · 发表于 2011-10-29 21:13:23

已经下载看过，是关于维生素C注射剂的工艺回顾验证，但有个建议：
虽然回顾性验证的批次大于20批，但WHO并不鼓励企业做回顾性验证而且回顾性验证不适用于无菌产品，虽然我们GMP没有说无菌产品不能做回顾性验证，但是考虑到逐步与国际进行接轨，所以
无菌产品的回顾性验证，慎用，而且你的工艺变量一定要是标准化的才好

南席 · 发表于 2011-10-30 09:08:55

看看啊，谢了

liangbing · 发表于 2011-11-24 17:00:16

终于找到了，太谢谢了。

ppc_cao · 发表于 2012-3-16 15:52:14

正需要谢谢楼主分享！

晓青 · 发表于 2012-3-16 15:55:20

下载学习，学习谢谢

xuyi20070318 · 发表于 2012-3-16 16:07:46

支持地板的说法。

xiedekun · 发表于 2012-5-23 09:12:00

主要是无菌产品的灭菌工艺必须至少每年进行验证，其它的好像值得探讨一下。

likeyou2009_b72 · 发表于 2012-6-19 20:16:54

谢谢分享

pipimouse · 发表于 2012-6-27 23:45:29

谢谢分享学习

gyxleo · 发表于 2012-9-13 21:31:00

谢楼主分享。

safsaf · 发表于 2012-10-8 23:17:35

谢谢楼主分享

syhorchid · 发表于 2012-10-8 23:56:23

谢谢楼主分享

yzq1229 · 发表于 2012-12-12 15:05:45

多谢楼主的分享

踏雪无痕 · 发表于 2013-2-27 15:22:56

学习下看有没有我现在想要的东西谢谢

liuminm · 发表于 2013-5-21 13:26:13

下载学习，谢谢

crystal · 发表于 2013-6-18 18:45:46

下载学习，谢谢