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医疗器械库房温湿度计校准、检定

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发表于 2018-2-26 09:20:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   医疗器械库房温湿度计校准、检定,是在哪个单位进行啊,每年进行一次就可以吧
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药士
发表于 2018-2-26 10:07:00 | 显示全部楼层
当地计量局吧,首次新的设备要去计量局,之后可以找社会上有资质的机构;普通温湿度表企业可以由取得计量检测证书的人自己检验。

GSP有规定,多少面积库房需要多少温湿度监测布点,面积增加布点增加。
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 楼主| 发表于 2018-2-26 09:21:07 | 显示全部楼层
不知道具体怎么弄的。
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药徒
发表于 2018-2-26 09:28:11 | 显示全部楼层
检定要找有资质的;校准的话企业可以找第三方或者自行校验。
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 楼主| 发表于 2018-2-26 09:42:55 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-26 09:28
检定要找有资质的;校准的话企业可以找第三方或者自行校验。

就是到所在地计量所校准就可以吧,一年一次,年检

点评

确定好了是检定还是校准,检定是强制的,校准是自行安排的  详情 回复 发表于 2018-2-26 09:47
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 楼主| 发表于 2018-2-26 09:45:40 | 显示全部楼层
库房面积120平方,关键位置,预期 温湿度变化范围大的地方放置2个就行了吧
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药徒
发表于 2018-2-26 09:47:20 | 显示全部楼层
小的 发表于 2018-2-26 09:42
就是到所在地计量所校准就可以吧,一年一次,年检

确定好了是检定还是校准,检定是强制的,校准是自行安排的
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发表于 2018-2-26 10:04:59 | 显示全部楼层
小的 发表于 2018-2-26 09:45
库房面积120平方,关键位置,预期 温湿度变化范围大的地方放置2个就行了吧

做风评和mapping,找到最差点
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 楼主| 发表于 2018-2-26 10:29:26 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-2-26 10:07
当地计量局吧,首次新的设备要去计量局,之后可以找社会上有资质的机构;普通温湿度表企业可以由取得计量检 ...

谢谢您的解答。
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药徒
发表于 2018-3-21 09:24:01 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-26 09:28
检定要找有资质的;校准的话企业可以找第三方或者自行校验。

温湿表还需要检定证书?自检的话,送一个标准的温湿度表做为标准,还需要人员有资质么?实验环境?
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药徒
发表于 2018-3-21 10:46:40 | 显示全部楼层
wencong 发表于 2018-3-21 09:24
温湿表还需要检定证书?自检的话,送一个标准的温湿度表做为标准,还需要人员有资质么?实验环境?

中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录 里没有温湿度表,我觉得不用吧。

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药徒
发表于 2018-3-21 10:57:08 | 显示全部楼层
篮球疯子 发表于 2018-3-21 10:46
中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录 里没有温湿度表,我觉得不用吧。

仓库,洁净区的中间站 物料暂存 化验室 这些地方放的温湿度表你们是怎么管理的呢?指针的话计量院不是给校的,本来误差就差,数显的检一个,够买新的了
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药徒
发表于 2018-3-21 11:02:39 | 显示全部楼层
就是您说的送一个标准的温湿度表做为标准,我们公司检验员有委外培训的检定员证书的,所以其余自检的
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发表于 2020-9-10 17:58:39 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-2-26 10:07
当地计量局吧,首次新的设备要去计量局,之后可以找社会上有资质的机构;普通温湿度表企业可以由取得计量检 ...

请问GSP哪里规定多大面积需要温湿度检测布点,没找到
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药士
发表于 2020-9-10 21:03:23 | 显示全部楼层
低头小微笑 发表于 2020-9-10 17:58
请问GSP哪里规定多大面积需要温湿度检测布点,没找到

有是有这么个文件的,时间久了我也记不得了
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药神
发表于 2023-4-16 18:46:35 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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