C级区晚上需要开值班风机吗？

yuanda100 · 发表于 2012-7-23 11:12:28

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如题，如果C级区晚上关闭空调，由于密封不严会导致外界空气一定程度上的倒灌，可倒灌进来的微粒和微生物并不会很严重的，第二天早上生产前通过空调20分钟左右的自净，C级区会达到要求的，当然晚上的温湿度一定不要超标的，否则会导致细菌的大量滋生，另外晚上要配合做一些消毒工作，如臭氧或紫外，控制期间微生物的增生，C级区的工器具存放在密闭的灭菌柜中，配液罐灭菌后也是密封的，这种做法可以吗？

毒手药王 · 发表于 2012-7-23 11:24:17

C级区的值班风机应该开的。变频到值班模式。

大呆子 · 发表于 2012-7-23 12:56:15

与毒手同志的意见一致

yuanda100 · 发表于 2012-7-23 13:19:44

夜间空调开着肯定没问题，我想讨论的问题就是不开行不行？影响到底有多大？是决定性的吗？C级本身就是有菌区，细菌的快速增殖才最可怕，晚上因为房间的热胀冷缩而倒灌进来的空气量是十分有限的啊，完全可以通过开机前的自净和夜间的臭氧消毒出去的吗，我的意思就是夜间开值班风机只是维持洁净的一种方式，而不是唯一的和必须的

凌寒独自开 · 发表于 2012-7-23 13:33:27

每天下班后你的设备都清洗后干燥吗？如果不清洗，臭氧消毒会不会对遗留物料造成分解、氧化，从而影响第二天的生产呢

yuanda100 · 发表于 2012-7-23 13:39:59

每天生产结束后一定要及时清场的，不清洁完毕是不下班的，因为脏东西存在洁净区内，会大量滋生细菌的

赞恩 · 发表于 2012-7-23 14:28:25

yuanda100 发表于 2012-7-23 13:19
夜间空调开着肯定没问题，我想讨论的问题就是不开行不行？影响到底有多大？是决定性的吗？C级本身就是有菌 ...

这个问题，需要@石头968了。

zaigong · 发表于 2012-7-23 14:38:24

C级洁净区晚上可以不开风机。需要从风险的角度考虑：微生物、尘埃等因素对产品的影响。

玻璃杯 · 发表于 2012-7-23 16:06:07

一般不行吧？
我们连值班风机都取消了，一直全功率运行。
我们还是非无菌原料药

天0痕 · 发表于 2012-10-25 15:01:33

这个问题提得很好啊，值得讨论。

桃源佬 · 发表于 2013-9-26 17:13:03

D级肯定是不用，C级要不要呢？普遍认为是需要的，依据又是什么呢？

石头968 · 发表于 2013-9-26 17:23:50

几个月了，我才看到，失职了。
不清楚什么剂型，非最终灭菌的，还是尽可能不值班，最终灭菌的，值班就值班吧。
至于停空调，连压差也不保持，温湿度也不能保持，即使微粒第二天可以自净，其它的不好说了，这是大家极力反对的。
钱应璞老师讲课时说过“无菌制剂，值班模式可以休矣！”就是说无菌制剂CBA不能值班运行，要保证正常运行。
以上为通常的思维模式。
我个人建议，C级以上，至少要值班模式，不能停掉。
当然，停机，没有人员活动、关门，一定的时间内，环境通过自净肯定是没问题的，这是验证过的，但是我也不想挑战大众的想象力。

北方的狼 · 发表于 2013-9-26 17:38:21

值班风机应该开

浦发精英喙公主 · 发表于 2015-6-26 12:49:35

玻璃杯发表于 2012-7-23 16:06
一般不行吧？
我们连值班风机都取消了，一直全功率运行。
我们还是非无菌原料药

我们也是主要生产非无菌原料药 D级我们现在全功率运行。有2个检查人员提出来说这样太浪费，让我们低频运行不生产的时候。晕了。你们本来有还取消了？是检查管说的吗？

玻璃杯 · 发表于 2015-7-2 11:50:16

浦发精英喙公主发表于 2015-6-26 12:49
我们也是主要生产非无菌原料药 D级我们现在全功率运行。有2个检查人员提出来说这样太浪费，让我们低频运 ...

嗯，看来检察官是不一样的

小猴子@ · 发表于 2015-10-10 17:41:44

玻璃杯发表于 2015-7-2 11:50
嗯，看来检察官是不一样的

即使D级也应该有值班空调，否则就应做风险评估

玻璃杯 · 发表于 2015-10-12 15:39:58

小猴子@ 发表于 2015-10-10 17:41
即使D级也应该有值班空调，否则就应做风险评估

嗯，道理同意。实际不一定

C级区晚上需要开值班风机吗？

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