空气净化系统再验证

十年不开张

我们定空气净化系统再验证周期是三年，在这三年期间我们每年都做回顾性验证，那么第三年我们还要不要重新做验证？

隐月

首先法规没有“定期再确认”的要求，在指南中也说明“在没有发生较大的变更的情况下，可以通过维护校准，工作日志，偏差，变更，定期回顾等，确保厂房，设备，设施的确认状态，这种周期性的回顾可视为再确认。”，如果你们公司都做到了，再进行再确认就多此一举了。

对于空调系统，我们公司不设置定期再确认周期，也不进行定期再确认。

冷血无情

做
没有回顾性验证是1
顶多是年度回顾
回顾不等于再

并肩

回顾怎么能和再验证一样呢？

空心冰竹

我认为，在进行验证前，应该会对空调净化系统先进行风险评估，设立风评指标，风险级别。根据你所列入的风评指标进行风险级别评估，有哪些手段可以降低风险。哪些情况下，风险级别高，或者发生几率高，能否纠正等等。确立后，根据你的风评结果看，是否需要再验证，再验证周期为多久。

915_雨

隐月 发表于 2018-2-27 14:32
首先法规没有“定期再确认”的要求，在指南中也说明“在没有发生较大的变更的情况下，可以通过维护校准，工 ...

把你们周期性回顾  发来看看  学习学习
我这都为了偷懒    直接再确认了

隐月

915_雨 发表于 2018-2-27 15:07
把你们周期性回顾  发来看看  学习学习
我这都为了偷懒    直接再确认了

我不认为直接再确认是偷懒，而是把工作做繁琐了。

至于我们公司自己的文件，我是不会外发的

915_雨

隐月 发表于 2018-2-27 15:17
我不认为直接再确认是偷懒，而是把工作做繁琐了。

至于我们公司自己的文件，我是不会外发的

评估   一个人累    再确认很多人一起累
你可以去除公司标识嘛    一起研究更好

隐月

915_雨 发表于 2018-2-27 15:25
评估   一个人累    再确认很多人一起累
你可以去除公司标识嘛    一起研究更好

那你们的空调系统不做回顾吗？

这年头没人愿意发自己公司的东西吧，一是不想发，另外做好电子文件管理的公司，电子文件都在公司内部的服务器上，根本就发不出来。

设置名称

并肩 发表于 2018-2-27 14:19
回顾怎么能和再验证一样呢？

大神，我想问下回顾和再验证的区别

915_雨

隐月 发表于 2018-2-27 15:38
那你们的空调系统不做回顾吗？

这年头没人愿意发自己公司的东西吧，一是不想发，另外做好电子文件管 ...

所以让你把你们的回顾拿来看看，看会了我也不再确认了，因为条款是说可以定期回顾审核而不再确认，但还真没见过哪家不再确认的，
我之前也想过，但整半天就一个人累，并且其他人一点都不在乎，而且要的很东西还得自己去汇总（把纸的打成字），想来想去，还不如把稳点，再做做也不是坏事

不传原文件也可以啊     就要目录就行，截图大概看看

静水蓝心

必须做

隐月

915_雨 发表于 2018-2-27 15:44
所以让你把你们的回顾拿来看看，看会了我也不再确认了，因为条款是说可以定期回顾审核而不再确认，但还真 ...

那您继续做再确认吧

菜鸟起飞

隐月 发表于 2018-2-27 14:32
首先法规没有“定期再确认”的要求，在指南中也说明“在没有发生较大的变更的情况下，可以通过维护校准，工 ...

也就是说，这种回顾性确认做得好可视为再确认，回顾性确认是再确认的一种，是这意思吗？大佬

勇往直前1

隐月 发表于 2018-2-27 14:32
首先法规没有“定期再确认”的要求，在指南中也说明“在没有发生较大的变更的情况下，可以通过维护校准，工 ...

麻烦详细的说一下，或者上传一下成套文件清单，整个我们也是每年再验证，真心费时费力，请教了，谢谢，我也想偷懒

好吧那就这样吧

有没有大佬发发有关法规