蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1809|回复: 9
收起左侧

[专家答疑] 计算机化系统问题

[复制链接]
药徒
发表于 2018-3-13 11:12:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
工作中遇到一个疑惑,我公司新购了一套数据自动备份系统软件,和该软件配套一起的有大概8台关键设备,现有问题是,自动备份系统软件相关确认工作已经完成,关闭该变更时,发现没办法评估对现有设备系统软件功能是否有影响,而前期呢,供应商仅仅是进行了一个兼容性的评估,请问各位大咖,后面要怎么处理,难道要对每台设备系统功能部分进行补充确认吗?有没有更好方法?

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-13 11:20:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

可以让供应商把备份软件的工作原理、工作方式描述一下:例如仅用复制的方式获取制定文件(夹),不会删除原有的文件(夹)...再根据这个原理说一下备份软件不会对数据产品负面影响,
根据备份软件具体分析的,不能一概而论。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-13 11:29:32 | 显示全部楼层
不评估不确认,难道你有充分的理由?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-13 11:49:46 | 显示全部楼层
Maric 发表于 2018-3-13 11:20
可以让供应商把备份软件的工作原理、工作方式描述一下:例如仅用复制的方式获取制定文件(夹),不会删除原 ...

谢谢,我们的软件工作原理确实是数据复制。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-13 11:50:23 | 显示全部楼层
Jacob1188 发表于 2018-3-13 11:29
不评估不确认,难道你有充分的理由?

知道需要,但是不知道怎么评估,所以才发帖咨询。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-13 12:04:59 | 显示全部楼层
你们的URS呢??黑白测试等等做就是了。在不会找厂家。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-3-13 12:26:24 | 显示全部楼层
应该进行补充确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-13 12:49:55 | 显示全部楼层
当作一个全新系统,重新开始缕吧,一个挨一个,参考你们的URS.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-13 12:56:32 | 显示全部楼层
sarahu 发表于 2018-3-13 11:49
谢谢,我们的软件工作原理确实是数据复制。

在新增备份软件的变更上面,就应该进行风险识别:新增备份软件有什么优势,有什么风险,对于现状的改变,等等
我认为可以大胆地写“采用复制的方式,不删除原有数据,不会对应用软件产生影响”,具体怎么更合适的描述,需要慢慢梳理,考虑尽可能全面。
在变更计划上,列出来所需要采取的行动:备份软件的验证,SOP,培训,等等
对于现有软件的补充验证,我认为没有必要,这些软件本身不需要备份功能
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-13 13:33:02 | 显示全部楼层
相同电脑和系统,经评估:选取一台终端进行功能性确认。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-6 14:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表