质量保证

翱翔的鹰 · 发表于 2018-3-19 22:35:24

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本人QA，现在验证交到我这里，问哈各位老师，需要学什么，怎么学？

beiwei5du · 发表于 2018-3-19 23:25:45

你先问一下你们上级，这样会好点

给力宏 · 发表于 2018-3-19 23:24:23

没懂你的意思，是要你做验证QA出方案？还是你去接方案去执行验证内容？

静水蓝心 · 发表于 2018-3-20 06:37:48

从sop开始学，再到法规指南

路过的AI · 发表于 2018-3-20 07:13:34

不懂的话请教一下前辈不就好了

并肩 · 发表于 2018-3-20 08:25:25

蛮好

Summer天 · 发表于 2018-3-20 08:30:00

该怎么学就怎么学

李不太白 · 发表于 2018-3-20 11:00:03

不会的问领导，别不懂装懂

enban · 发表于 2018-3-20 11:09:24

多看多学多问

ztzhang · 发表于 2018-3-20 11:22:29

beiwei5du 发表于 2018-3-19 23:25
你先问一下你们上级，这样会好点

估计是他上级也不会

唐延进 · 发表于 2018-3-20 12:58:19

先看看法规吧

持久的永恒 · 发表于 2018-3-20 13:07:19

李不太白发表于 2018-3-20 11:00
不会的问领导，别不懂装懂

赞同你的说法，工作中学习，学习中更好的做工作。

bucmsq · 发表于 2018-3-20 16:09:26

验证有很多类，不知道你想问啥？

诗的远方 · 发表于 2018-3-21 22:52:58

看gmp指南里要做哪些内容再针对内容去学相关的书籍

狂公子 · 发表于 2018-3-22 11:29:46

做验证嘛，数据大多是造出来的，你只要记得按实际出发，不造假就是一个好的验证员了

罗伊鲱 · 发表于 2018-3-22 16:46:05

照以前的、网上的抄

wch19821228 · 发表于 2018-3-22 16:50:52

狂公子发表于 2018-3-22 11:29
做验证嘛，数据大多是造出来的，你只要记得按实际出发，不造假就是一个好的验证员了

投鼠忌器，心照不宣，小心你们老板也在这里

zj3801033 · 发表于 2018-3-23 08:34:31

学习做验证，1、首先简单查看下GMP附录的验证与确认和GMP指南中关于验证的各项描述；2、搞清楚生产的工艺，以及各设备在生产工艺中起到的作用；3、学习下风险评估；4、如果验证方案需要自己执行，得学习下验证需要个各项仪器；搞验证的基本上是这么过来的，从头开始慢慢搞，做得多了，自己就做得顺了。

风卷残云 · 发表于 2018-3-23 10:57:41

很幸运………………

thwrqq · 发表于 2018-3-23 11:08:33

验证是个综合性很强的工作，要学的东西很多、很深，不可能拉来就能用的，踏实从基础学起吧

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