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[质量保证QA] 质量保证

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发表于 2018-3-19 22:35:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人QA,现在验证交到我这里,问哈各位老师,需要学什么,怎么学?
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药士
发表于 2018-3-19 23:25:45 | 显示全部楼层
你先问一下你们上级,这样会好点

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估计是他上级也不会  详情 回复 发表于 2018-3-20 11:22
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药生
发表于 2018-3-19 23:24:23 | 显示全部楼层
没懂你的意思,是要你做验证QA出方案?还是你去接方案去执行验证内容?
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药徒
发表于 2018-3-20 06:37:48 | 显示全部楼层
从sop开始学,再到法规指南
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发表于 2018-3-20 07:13:34 | 显示全部楼层
不懂的话请教一下前辈不就好了
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药徒
发表于 2018-3-20 08:25:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-20 08:30:00 | 显示全部楼层
该怎么学就怎么学
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发表于 2018-3-20 11:00:03 | 显示全部楼层
不会的问领导,别不懂装懂
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药徒
发表于 2018-3-20 11:09:24 | 显示全部楼层
多看多学多问
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药徒
发表于 2018-3-20 11:22:29 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2018-3-19 23:25
你先问一下你们上级,这样会好点

估计是他上级也不会
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药生
发表于 2018-3-20 12:58:19 | 显示全部楼层
先看看法规吧
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药生
发表于 2018-3-20 13:07:19 | 显示全部楼层
李不太白 发表于 2018-3-20 11:00
不会的问领导,别不懂装懂

赞同你的说法,工作中学习,学习中更好的做工作。
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发表于 2018-3-20 16:09:26 | 显示全部楼层
验证有很多类,不知道你想问啥?
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药徒
发表于 2018-3-21 22:52:58 | 显示全部楼层
看gmp指南里要做哪些内容再针对内容去学相关的书籍
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药徒
发表于 2018-3-22 11:29:46 | 显示全部楼层
做验证嘛,数据大多是造出来的,你只要记得按实际出发,不造假就是一个好的验证员了

点评

投鼠忌器,心照不宣,小心你们老板也在这里  详情 回复 发表于 2018-3-22 16:50
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大师
发表于 2018-3-22 16:46:05 | 显示全部楼层
照以前的、网上的抄
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药徒
发表于 2018-3-22 16:50:52 | 显示全部楼层
狂公子 发表于 2018-3-22 11:29
做验证嘛,数据大多是造出来的,你只要记得按实际出发,不造假就是一个好的验证员了

投鼠忌器,心照不宣,小心你们老板也在这里
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药徒
发表于 2018-3-23 08:34:31 | 显示全部楼层
学习做验证,1、首先简单查看下GMP附录的验证与确认和GMP指南中关于验证的各项描述;2、搞清楚生产的工艺,以及各设备在生产工艺中起到的作用;3、学习下风险评估;4、如果验证方案需要自己执行,得学习下验证需要个各项仪器;搞验证的基本上是这么过来的,从头开始慢慢搞,做得多了,自己就做得顺了。
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发表于 2018-3-23 10:57:41 | 显示全部楼层
很幸运………………
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药徒
发表于 2018-3-23 11:08:33 | 显示全部楼层
验证是个综合性很强的工作,要学的东西很多、很深,不可能拉来就能用的,踏实从基础学起吧
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