OOS/OOE/OOT都算偏差吗？

wmxwh · 发表于 2018-8-31 21:00:12

学习了，谢谢！

伊索在路上 · 发表于 2018-8-31 21:36:43

分开管理是比较方便一点，调查流程有别

aya孙小喵 · 发表于 2018-10-22 10:03:59

是不是应该这样理解，先调查OOS的原因，如果是实验室原因，那就停留在OOS；如果证明结果真实，不是由于实验室的误操作造成的OOS，那就转入生产阶段，也就是启动偏差，不走OOS了，我们现在是这样处理的~

z_lingtian · 发表于 2019-10-30 16:23:49

aya孙小喵发表于 2018-10-22 10:03
是不是应该这样理解，先调查OOS的原因，如果是实验室原因，那就停留在OOS；如果证明结果真实，不是由于实验 ...

那请问如果生产阶段没有找到原因，你们最终怎么关闭偏差？是否放行写在偏差报告里而不在OOS调查报告里？

z_lingtian · 发表于 2019-10-30 16:32:31

本人是QC，原来OOS/OOT调查的SOP是QC的，最近修订文件，和QA也商量了一下，同意由QA起草总的调查文件，因为会涉及QC、生产、仓管等不同部门，然后实验室调查的具体流程由QC自己制定，生产相关的调查流程由生产制定。
偏差的范围太大，和OOS/OOT的调查流程不能合并，因为OOS/OOT是基于试验结果的，偏差有结果也有过程性的，偏差的调查流程比较简单，主要指明调查方向，具体怎么查不会规定，而OOS/OOT的调查流程就具体的多了，所以分开制定更好。

小金库 · 发表于 2022-8-12 20:21:24

概念不太一样

yuefeng3818 · 发表于 2024-6-25 08:12:56

00000000000000000000000000000000000000

战战兢兢业业 · 发表于 2024-7-2 15:43:38

偏离了预期的都算偏差，只是根据公司不同的管理单独姜OOS

[数据完整性] OOS/OOE/OOT都算偏差吗？

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