清洁验证有国标了，2018年10月1日实施

疯狂的鱼 · 发表于 2018-4-4 14:34:56

好东西。。。。

lijun6405 · 发表于 2018-4-4 15:08:08

制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则是国标。谢谢提示。

国翔医药成功 · 发表于 2018-4-4 15:22:58

感谢楼主分享，已下载

走姿派 · 发表于 2018-4-4 16:44:47

看这来源，我就不想看这标准

_JyVVk · 发表于 2018-4-5 09:56:32

谢谢分享！

墨凰 · 发表于 2018-4-5 17:46:19

已收，多谢！

游灬骑灬兵 · 发表于 2018-4-7 14:32:34

恪执发表于 2018-3-30 16:13
单一产品不共线的设备不需要做化学残留吧？应该微生物和可见残留物就可以？

哪里说可以不做啊

wany3010 · 发表于 2018-4-10 12:35:25

谢谢，正在找的

asynut · 发表于 2018-4-12 21:47:53

非常需要这个标准，感谢无私奉献！

恪执 · 发表于 2018-4-14 16:00:50

游灬骑灬兵发表于 2018-4-7 14:32
哪里说可以不做啊

《药品GMP指南*质量管理体系》P110“（1）清洁验证的一般要求，清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动，它的目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其它产品的残留物、清洁剂以及微生物污染；……对于专用设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素……”。

lxdingdong · 发表于 2018-4-14 21:36:54

谢谢分享

可乐柚子 · 发表于 2018-4-14 22:13:55

谢谢分享

304993691 · 发表于 2018-4-17 08:26:00

谢谢分享，赶紧学习运用起来

scuklh · 发表于 2018-4-17 08:59:57

目前的趋势是10ppm不再作为标准。国标总是慢半拍。

风星 · 发表于 2018-4-17 09:18:30

谢谢分享，下载了

li1025697 · 发表于 2018-4-19 14:33:00

谢谢分享！

laingxiaotao · 发表于 2018-4-23 22:20:06

谢谢楼主分享，目前正在努力学习中，十分感谢

zxymqp · 发表于 2018-5-2 09:09:00

太好的资料。太谢谢了。

wuwei8716 · 发表于 2018-5-2 10:55:34

学习学习，谢谢分享

信天由人 · 发表于 2018-5-7 14:28:10

谢谢分享，学习了

[医药领域] 清洁验证有国标了，2018年10月1日实施

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