发两份GMP培训资料，大家看看有什么区别？

Jacky_yan · 发表于 2012-7-25 16:01:53

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这两份培训资料给大家什么启示？？？

天下文章一大抄，就看你丫抄不抄！！！

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-7-25 16:11:15

谢谢分享。。

杨曙光 · 发表于 2012-7-25 16:17:49

谢谢楼主分享

低调 · 发表于 2012-7-25 16:21:12

可以直接用来培训吗？我连抄都不想抄，直接用就好了

Jacky_yan · 发表于 2012-7-25 16:25:11

有没有看出来两份资料有什么共同处啊？？？

质量100分 · 发表于 2012-7-25 16:29:41

前来支持一下两个都下来对比看看

虽然我知道只要下一个就够了

~-~岩~-~ · 发表于 2012-7-25 16:30:59

学习学习。

WQQgrass1984 · 发表于 2012-7-25 17:15:42

感谢分享,看完之后再来评价!

WQQgrass1984 · 发表于 2012-7-25 17:30:50

唉...这个抄的...

dcyyzb · 发表于 2012-7-26 15:14:14

谢谢,学习了

friendly521 · 发表于 2012-7-26 18:37:17

文件在好友有什么用

Jacky_yan · 发表于 2012-7-26 18:53:05

friendly521 发表于 2012-7-26 18:37
文件在好友有什么用

没有一个好的文件系统，不说GMP,就客户审计，官方检查看什么？？？拿什么撑场面？
好的文件是很有必要的。

friendly521 · 发表于 2012-7-26 22:27:08

Jacky_yan 发表于 2012-7-26 18:53
没有一个好的文件系统，不说GMP,就客户审计，官方检查看什么？？？拿什么撑场面？
好的文件是很有必要的 ...

你可能误会了，我没说清楚，我是说，再好的文件如果不好好执行，等于0

Jacky_yan · 发表于 2012-7-27 06:21:04

friendly521 发表于 2012-7-26 22:27
你可能误会了，我没说清楚，我是说，再好的文件如果不好好执行，等于0

是的，说的很有道理，

wcxywsnow · 发表于 2012-7-27 16:25:28

俩人一个公司出来的，同一个课件。

Jacky_yan · 发表于 2012-7-27 18:15:35

wcxywsnow 发表于 2012-7-27 16:25
俩人一个公司出来的，同一个课件。

你怎么知道是一个公司里出来了的？貌似他们个人介绍没有在同一个公司工作过....

cgc717 · 发表于 2012-7-28 16:56:11

天下文章一大抄!!!

好多专家在GMP培训时用的课体都是差不多一样的!!!

chenrong0123 · 发表于 2018-3-31 15:13:00

求助，请问药包材登记申报资料项目的第六项稳定性研究，需要提供药包材自身稳定性研究资料，描述针对所选用包材进行的支持性研究，这个怎么理解？之前申报包材注册的时候所做的稳定性研究是与药物制剂一起做的稳定性相容性研究，这样的研究符合要求的吗？若不符合，应怎么开展包材的自身稳定性研究？依据什么原则，文件？进行哪些项目考察？不能与制剂一起考察研究是不是就是需要灌装注射用水来研究呢？求指教

chenrong0123 · 发表于 2018-3-31 15:13:45

求助，请问药包材登记申报资料项目的第六项稳定性研究，需要提供药包材自身稳定性研究资料，描述针对所选用包材进行的支持性研究，这个怎么理解？之前申报包材注册的时候所做的稳定性研究是与药物制剂一起做的稳定性相容性研究，这样的研究符合要求的吗？若不符合，应怎么开展包材的自身稳定性研究？依据什么原则，文件？进行哪些项目考察？不能与制剂一起考察研究是不是就是需要灌装注射用水来研究呢？求指教

人生不只如初见 · 发表于 2018-4-6 12:55:44

谢谢分享

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