恢复原料供应商需要做些什么工作？

yangys74 · 发表于 2018-4-16 14:18:53

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我们有一个原料供应商自2014起就未采购过，最近想恢复他家合格供应商身份，后续要做哪些工作？要小样试制和加速试验吗？

hongwei2000 · 发表于 2018-4-16 14:49:50

看你原来都做过哪些工作了
再增加上最新的和没做过的
还要说明一下为什么原来的要删除
如果有重大质量原因的话你要说明再增加的理由是否合理

飞凌大圣 · 发表于 2018-4-16 14:57:43

1、供应商审计，这个必须做，充分了解对方目前的实际情况，在你公司未采购期间是否有相关的变更（如：处方、工艺、合成步骤等）有变更需要确认变更的相关研究。
2、索取小样进行检测，与目前所用物料的质量进行对比；同时购买新的物料回来做小样试制，看生产过程是否顺畅，并对最终产品进行质量对比研究。
3、如果对方有处方工艺或合成路线的调整，你们在生产制剂时出现不顺畅或需要微调部分物料用量、参数才能生产的，一定要做稳定性研究，加速3个月就可以说明问题了。

个人见解，仅供参考！

蒲公英小逆 · 发表于 2018-4-16 15:11:10

1、最好按新的供应商流程去走，
2、如果是关键物料且SOP没有规定一定要按新的供应商开发流程走，又想省点工作量和缩短时间，可形成一份供应商评估报告，说明你为什么可以省略某些步骤

ravenhigh · 发表于 2018-4-16 15:35:46

趁早选好备胎，现在法规变来变去，将来尘埃落地，原料供应商变更会复杂得多

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2018-4-16 16:17:03

原有供应商：1、供应商审计。2样品检验。3、工艺验证。4、首批送省检。

薛启荣 · 发表于 2018-4-16 16:39:35

时间太长，按照新供应商做
最好再核查下之前为什么停止，在审计时候重点关注

王兴来 · 发表于 2018-4-16 16:56:11

基本上和新供应商没啥区别

[生产制造] 恢复原料供应商需要做些什么工作？

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