单品种质量风险评估报告

畅想未来 · 发表于 2018-4-18 08:49:56

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哪位朋友有单品种质量风险评估报告的模板，分享一下，谢谢

无声断魂 · 发表于 2018-4-18 09:51:15

都不知道你说的啥东西，没听过，只听过多品种共线的，不知道你的目的何在，评估关键质量属性？质量控制点？工艺参数？监督频次？

畅想未来 · 发表于 2018-4-18 10:22:17

中药饮片企业单品种风险评估情况。在产品种是否逐品种建立风险隐患点，制定防范措施，建立了单品种风险档案。

无声断魂 · 发表于 2018-4-18 10:27:09

畅想未来发表于 2018-4-18 10:22
中药饮片企业单品种风险评估情况。在产品种是否逐品种建立风险隐患点，制定防范措施，建立了单品种风险档案 ...

刚过的饮片认证，没做过这东西，也没听人提过这东西，等高人吧

915_雨 · 发表于 2018-4-18 10:37:06

这个评估用在工艺规程（或工艺验证）编写过程中，可能如相关工序的项目、参数、监控点等等都不清楚的情况下，启动风险评估，最终来确定哪些啥啥啥的，确定后的东西再出初稿工艺规程，再工艺验证等等
这个套路也没啥问题

北重楼 · 发表于 2018-4-18 10:56:46

这个得根据自己的品种来做的

sjffqh · 发表于 2018-5-23 16:06:37

这个得根据自己的品种来做的

唏嘘 · 发表于 2020-5-20 11:01:39

thanks for sharing

[QC] 单品种质量风险评估报告