蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1224|回复: 5
收起左侧

[制药用水] 注射用水储罐更换后的确认

[复制链接]
发表于 2018-4-18 14:28:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
注射用水系统更换同型号的储罐后怎么做性能确认?需要做几天?每个水口都要检验吗?谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-18 22:35:56 | 显示全部楼层
你不说谁知道你换了?

点评

更换同型号的储罐也会有个出厂编号的铭牌吧,被检查发现了就完蛋了  详情 回复 发表于 2018-4-18 23:08
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-18 23:08:26 | 显示全部楼层

更换同型号的储罐也会有个出厂编号的铭牌吧,被检查发现了就完蛋了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-25 10:53:16 | 显示全部楼层
注射水重新再验证呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-10 11:48:30 | 显示全部楼层

把铭牌扣掉,旧铭牌焊上去不就行了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-14 07:52:40 | 显示全部楼层
按照变更了说,储存环节变更属于重大变更,需要进行重新的验证,性能验证包含:材质、粗糙度、接口、试压确认、残留、喷淋覆盖以及供回、使用点的水质确认
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 20:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表