设备清洁验证的责任部门是谁？

fool_proof · 发表于 2018-5-11 14:38:29

57600661 发表于 2018-5-10 12:02
职责分工是肯定的，那么方案认证来起草是关键

谢谢参与，关于分工怎样才是最合理的呢？

fool_proof · 发表于 2018-5-11 14:39:41

给力宏发表于 2018-5-7 19:21
设备部出设备参数，研发部出法规指导，质量部出方法方案、检验，生产部出人出力

谢谢参与！研发出法规指导是指？

给力宏 · 发表于 2018-5-11 15:48:44

fool_proof 发表于 2018-5-11 14:39
谢谢参与！研发出法规指导是指？

我们这里的资料收集和法规更新是研发部门去做的~例如以前验证标准是按药典2010版……，现在换2015版

fool_proof · 发表于 2018-5-11 16:24:59

给力宏发表于 2018-5-11 15:48
我们这里的资料收集和法规更新是研发部门去做的~例如以前验证标准是按药典2010版……，现在换2015版

明白了，谢谢~~

TYKJ · 发表于 2018-5-13 08:28:32

为什么我们都是质量部做/

椒陵小小兵 · 发表于 2018-5-13 08:32:49

研发起草，生产部门、QA一起审核

fool_proof · 发表于 2018-5-15 08:57:44

椒陵小小兵发表于 2018-5-13 08:32
研发起草，生产部门、QA一起审核

谢谢分享~~

fool_proof · 发表于 2018-5-15 08:58:18

TYKJ 发表于 2018-5-13 08:28
为什么我们都是质量部做/

你们的质量部牛哇~

老K · 发表于 2018-5-16 11:47:58

研发的参与很重要，生产、工程、QC、QA都应参与，方案出来后由生产部具体执行

蒲公英帐号 · 发表于 2018-5-16 12:14:15

重在参与

fool_proof · 发表于 2018-5-16 17:58:36

老K 发表于 2018-5-16 11:47
研发的参与很重要，生产、工程、QC、QA都应参与，方案出来后由生产部具体执行

谢谢分享~~

aiye86 · 发表于 2018-6-21 10:34:21

研发拿到注册后就不管了，生产部说不会，反正最后质量部都跑不了

放勋重华文命 · 发表于 2018-12-22 20:10:14

我就是来望看，学习下

jiangming1089 · 发表于 2018-12-24 08:02:50

研发:提供清洁验证方案，
质量:对清洁结果进行检验得出结论
生产:执行研发提成的方案提交质量。

李凯12 · 发表于 2018-12-25 18:17:26

应该由验证部门主导，各个部门协助实施。

xiaoxiaocui · 发表于 2019-4-23 08:45:16

915_雨发表于 2018-4-28 18:01
研发:提供清洁研发资料可以，你的大生产设备都不是我买的，连方案都提供就过了
质量:参不参与，都跑不了！
...

简单明了哈哈

第一高级中学 · 发表于 2019-6-13 12:50:31

一句不会真是亮点

隐月 · 发表于 2019-6-13 13:58:17

主导方在于归属部门

优秀的小嘉 · 发表于 2019-6-13 14:01:51

915_雨发表于 2018-4-28 18:01
研发:提供清洁研发资料可以，你的大生产设备都不是我买的，连方案都提供就过了
质量:参不参与，都跑不了！
...

简直就像在现场，特别是这一句“不会”

evan_huang · 发表于 2019-7-3 15:00:39

执行还是要靠质量，结果各部门评估