主办单位
中国医药教育协会
支持单位
中国食品药品检定研究院
上海市食品药品检验所
浙江省食品药品检验研究院
中国工业微生物菌种保藏管理中心
协办单位
浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会
承办单位
中国医药教育协会学术部
北京中仑工业微生物研究院
二、论坛嘉宾
开幕致辞
张文周 原国家食品药品监督管理局副局长
王龙兴 原上海市食品药品监督管理局局长
主旨演讲
李云龙 原中国食品药品检定研究院院长
论坛主持人
姚 粟 中国工业微生物菌种保藏管理中心副主任、博士
孙雪奇 四川省食品药品检验检测院/国家
GMP检查员 林铁豪 广东省药品检验所微生物室副主任、博士
崔 京 德国费森尤斯公司亚太区质量专家
论坛演讲嘉宾
杨美成 上海市食品药品检验所副所长、国家药典会微生物委员
张 华 上海药品审评核查中心副主任
徐敏凤 上海市食品药品包装材料测试所副所长
曹晓云 天津市药品检验研究院微生物室主任、国家药典会微生物副主任委员
高 春 北京市药品检验所原微生物室主任、国家药典会微生物委员
张亚杰 辽宁省药品检验检测院微生物室主任、国家药典会微生物委员
钱文静 江苏省食品药品监督检验研究院
李 珏 浙江省食品药品检验研究院生物所副所长
潘友文 美国罗氏制药公司全球药品质量资深专家、博士
牛建功 国家GMP检查员讲师
顿 昕 中国医药包装协会顾问
外籍演讲嘉宾
Susanne Roederstein博士(德国)
Sartorius德国总部微生物技术总监、Sartorius全球微生物质量控制负责人
Robin 博士(印尼)
美国俄亥俄州立大学化学和分子生物工程博士、Thermo药物分析产品亚太区技术总监
Christian Wippo博士(德国)
德国慕尼黑大学分子生物学博士、Schülke德国总部微生物专家
冯少明(新加坡)
美国西氏医药公司亚太区微生物与化学经理
特邀讨论嘉宾
张玉红 上海罗氏制药有限公司微生物实验室经理
司 阳 无锡药明康德生物技术有限公司制剂部副主任
杜红梅 诺和诺德(中国)制药有限公司质量管理部高级专员
汪 娜 上海勃林格殷格翰药业有限公司微生物主管
PIMF2018时间地点
举办地点:中国·上海市
论坛时间:2018年5月17-18日(16日报到注册)
论坛酒店:上海富悦大酒店
酒店地址:上海市松江区茸悦路208弄
参会对象
1、各省市食品药品检验所(院)、总后药检所、口岸药检所和药监部门有关研究人员;
2、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的专业技术人员;
3、全国药学科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人以及微生物实验室技术人员。
话题设置
经过近三年的努力与发展,PIMF中国制药工业微生物技术论坛在众多知名权威专家学者的齐心协力下,集思广益,开拓创新,一直致力于为业界同仁提供一个学术交流、理念提升、百家争鸣的互动平台,并不断扩大会议规模和学术影响力。PIMF2018论坛共设置四个专场:行业现状与监管趋势;微生物法规与标准修订;微生物检测技术;微生物过程控制技术。
本届论坛特色:
l 微生物检测和过程控制领域的全方位覆盖,论坛的主题涵盖了行业现状和发展趋势、法规和标准的修订动态、微生物检测技术和微生物污染控制技术;
l 论坛把握行业的热点和难点,针对性强。本次论坛的主题切入了中国药品检验的发展历史和趋势、新版药典的修订思路和进展、监管部门发现的问题和期望、中药的微生物控制与标准制定、数据完整性在微生物检测领域的实施、除菌过滤工艺及对CFDA草案的解读等行业内的热点话题,
l 演讲嘉宾代表了行业的较高水平,权威性强。本次论坛的演讲嘉宾来自药典委员会、药品监督管理部门、中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、国内外顶级制药企业、国内外知名厂商等权威企事业单位,代表了医药行业微生物领域的最高水平;
l 突出论坛的“论”字定位,新增了访谈形式的讨论环节,讨论时长与演讲时间基本相符。组委会前期与现场将收集行业内关注的话题,由主持人、演讲嘉宾、讨论嘉宾及现场参会代表进行互动讨论。从而对行业内的共性问题进行更加深入的探讨,解答行业中普遍存在的问题。
PIMF2018定位
PIMF2018全新亮相,精彩纷呈!本届论坛以汇聚前沿技术、关注热点话题、助力药品安全为主题。设置的四个专场内容涵盖了:2020年版《
中国药典》微生物编制进展、CFDA检查要点、FDA审计思路、中药微生物污染风险、替代方法验证、药用辅料微生物控制、鉴定技术、数据完整性、除菌过滤、实验室管理、药包材微生物控制……
等热点议题。力求多角度、全方位探讨制药微生物在检测技术与过程控制方面的发展应用。 参会代表报名之后,组委会将函发《报到通知》并电话确认,不接受现场报名,报名联系人 金女士 QQ 969608907 可直接扫二维码报名