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[确认&验证] 冻干机搁板温度均匀性标准讨论

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药徒
发表于 2018-5-2 17:42:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位看官,楼主目前在做冻干机验证,其中对于搁板温度均匀性标准有点吃不透,标准为:板层各点温度小于等于正负1度;各板层温度小于等于正负1度。其中各板层温度是指各板层均值还是指各板层中某个点的最大值或最小值?
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药徒
发表于 2018-5-2 20:15:37 | 显示全部楼层
1.每层板层的每个布点的温度在目标温度的正负一度内,即同板层同一温度点的最高温与最低温的差值不大于2度
2.每层板层不同布点间的温度在目标温度的正负一度内,即同板层的最高温度与最低温度的差值不大于2度
3.所有板层不同布点间的温度在目标温度的正负一度内,即同一冻干机板层的最高温与最低温度不大于2度

点评

还有目标温度是指的设定温度还是实际板层温度还是板层的均值温度?  发表于 2018-5-3 08:35
如果你的标准3成立,那标准2不是自然成立吗?制定标准的人不会傻到看不出来吧?所以我认为标准3应该指的是各板层的均值之间最大值与最小值不得大于2度。  发表于 2018-5-3 08:34
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药徒
发表于 2018-5-2 22:43:28 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2018-5-2 20:15
1.每层板层的每个布点的温度在目标温度的正负一度内,即同板层同一温度点的最高温与最低温的差值不大于2度  ...

你的理解有误。假如设置温度是10℃,接受应该是10+-1,即9-11。你说的max-min不超过2,12-10.5=1.5
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药徒
发表于 2018-5-5 13:00:23 | 显示全部楼层
Maric 发表于 2018-5-2 22:43
你的理解有误。假如设置温度是10℃,接受应该是10+-1,即9-11。你说的max-min不超过2,12-10.5=1.5

你只看到后半部分,我前半部分说了在目标温度的正负一度以内
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药徒
发表于 2018-9-6 07:32:44 | 显示全部楼层
请问楼主,你的这个标准有法规或资料出处吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-6 08:22:27 | 显示全部楼层
tom425913 发表于 2018-9-6 07:32
请问楼主,你的这个标准有法规或资料出处吗?

YBB里面查的
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