再问A级区尘埃粒子取样点问题

dyyy2017 · 发表于 2018-5-6 13:48:14

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1、B级背景下有两块A级层流，尘埃粒子布点时，我们的做法是：
每个都用面积开根号来算每个层流的布点数，整个房间取样点取95UCL，不知道这样是否合适？如果不合适，怎么做才更合规？
2、新车间做空调验证时，每个点是必须要打3次的吗？

谢谢回答

andyouandme · 发表于 2018-5-6 14:30:42

不合适，请仔细阅读欧盟GMP附录1注释第二版。

歪打正着 · 发表于 2018-5-6 17:13:42

单块检测，单块计算。

dyyy2017 · 发表于 2018-5-7 08:12:47

歪打正着发表于 2018-5-6 17:13
单块检测，单块计算。

请问有没有法规支持呢，谢谢

十斤氨基酸 · 发表于 2018-5-7 08:50:25

参考 ISO 14644-1 2 3

edwardslu · 发表于 2018-5-7 09:44:55

参考最新版ISO14644 取样点数有表格具体给出而且结果还取消了95%UCL值

dyyy2017 · 发表于 2018-5-7 10:09:20

edwardslu 发表于 2018-5-7 09:44
参考最新版ISO14644 取样点数有表格具体给出而且结果还取消了95%UCL值

请问是2015年的吗？1/2/3我都学习过了也没找到相关的条款，请指教

dyyy2017 · 发表于 2018-5-7 10:22:56

edwardslu 发表于 2018-5-7 09:44
参考最新版ISO14644 取样点数有表格具体给出而且结果还取消了95%UCL值

谢谢，找到了，刚接触这块还不熟悉
如果按照2015的来就没有1的问题了，那么每个取样点是不是要打3次呢？

歪打正着 · 发表于 2018-5-7 11:00:19

dyyy2017 发表于 2018-5-7 08:12
请问有没有法规支持呢，谢谢

每天吃3顿，有没有法规支持呢，你给我找法规支持啊！

dyyy2017 · 发表于 2018-5-7 11:04:31

歪打正着发表于 2018-5-7 11:00
每天吃3顿，有没有法规支持呢，你给我找法规支持啊！

那每个点打三次是不是约定俗成的呢，还是说打一次？

dyyy2017 · 发表于 2018-5-7 13:02:14

歪打正着发表于 2018-5-7 11:00
每天吃3顿，有没有法规支持呢，你给我找法规支持啊！

谢谢了，我们自己规定好了

edwardslu · 发表于 2018-5-8 09:00:58

dyyy2017 发表于 2018-5-7 10:22
谢谢，找到了，刚接触这块还不熟悉
如果按照2015的来就没有1的问题了，那么每个取样点是不是要打3次呢？

我这边的做法是房间一个取样点的话就采3次超过1个点的话就每个点采1次

dyyy2017 · 发表于 2018-5-8 09:21:46

edwardslu 发表于 2018-5-8 09:00
我这边的做法是房间一个取样点的话就采3次超过1个点的话就每个点采1次

谢谢，我们这里是每个房间至少2个点的，昨天问了领导，全部打三次

[已解决] 再问A级区尘埃粒子取样点问题