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供应商审计

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发表于 2018-5-14 17:22:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司的一个细胞制品,所用到的大部分试剂和耗材都是国外进口的,这些试剂或耗材大多通过国内代理商购买,在这种情况下如何进行供应商审计:是审计原生产厂家还是审计国内代理商,可不可以只审计国内代理商,审计过程中都需要进行哪些内容的审计:例如检验报告除了原厂家的,是否需要代理商也提供一份国内的代理商的复检的检验报告,等。
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药徒
发表于 2018-5-14 18:22:32 | 显示全部楼层
代理商有什么可审计的??可以委托国外第三方进行审计啊
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药徒
发表于 2018-5-15 08:10:11 | 显示全部楼层
都需要审计,针对国外生产商,可以发送调查报告
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药徒
发表于 2018-5-15 08:14:04 | 显示全部楼层
审计国内代理是没有意义的
你可以委托有资质的对国外生产商进行审计
代理商有相应的代理证明即可
现在都是看生产商
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药徒
发表于 2018-5-15 08:25:07 | 显示全部楼层
代理商的审计是比较困难的,除非你是大客户。
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药徒
发表于 2018-5-15 08:34:25 | 显示全部楼层
做一下风险等级划分,风险大的让第三方审计,估计费用不低
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药徒
发表于 2018-5-15 11:25:05 | 显示全部楼层
如果确定要审计可以找国外的顾问去做,审计代理商就是看看他们的资质了,进出口注册证等法定证书,详细的话就要求他们提供每批产品的货运单、发票,没有现场审计的必要
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药徒
发表于 2018-5-15 11:47:08 | 显示全部楼层
楼主可以审计国外的生产厂商的GMP质量是否合规。代理商审计很多都是一个问卷之类的,不会太详细。楼主需要国外审计可以联系我
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药徒
发表于 2018-5-15 11:53:04 | 显示全部楼层
http://forumauditorias.org/
专业高效的第三方审计机构,了解一下。
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 楼主| 发表于 2018-5-15 14:35:00 | 显示全部楼层
RageAndy 发表于 2018-5-15 11:47
楼主可以审计国外的生产厂商的GMP质量是否合规。代理商审计很多都是一个问卷之类的,不会太详细。楼主需要 ...

有联系方式吗?
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 楼主| 发表于 2018-5-15 14:40:45 | 显示全部楼层
RageAndy 发表于 2018-5-15 11:47
楼主可以审计国外的生产厂商的GMP质量是否合规。代理商审计很多都是一个问卷之类的,不会太详细。楼主需要 ...

给我个联系方式吧。
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药徒
发表于 2018-5-15 15:23:40 | 显示全部楼层
hlq194 发表于 2018-5-15 14:40
给我个联系方式吧。

17621375384
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发表于 2018-5-19 22:01:49 | 显示全部楼层
来学习一下  谢谢分享
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药徒
发表于 2018-5-21 09:02:15 | 显示全部楼层
我们也有这种情况,国外原材料供应商很多都是行业大牛,垄断性质的,都是国内代理商出具检验报告,小公司怎么去国外审核原材料供应商啊?人家都不理你吧。。。。
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药徒
发表于 2018-5-21 09:25:32 | 显示全部楼层
不错,学习学习
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药徒
发表于 2018-5-21 16:51:33 | 显示全部楼层
这是个现实的问题,不要说是国外的供应商。有些国内的供应商也是顶尖级别的,你托了几层关系才能从它哪里买到你所需物料,一样的,直接就拒绝你来供应商审计
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药徒
发表于 2018-5-21 17:18:41 | 显示全部楼层
哎,很多供应商审计就成为了一种形式。。。
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药徒
发表于 2018-8-1 15:35:25 | 显示全部楼层
除了生产商的资质和审计,代理商的资质审查也是需要的呀,当然是否需要现场审计根据物料分级来评估吧
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药徒
发表于 2019-2-26 14:16:33 | 显示全部楼层
加强供应商风险评估的逻辑论证,实在做不了也只能用你的论证报告去说服检查官
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药徒
发表于 2019-10-20 19:54:48 | 显示全部楼层
@hlq194 一年多了,所用到的国外进口的试剂和耗材实际是如何审计供应商的呢?生产商是如何审计的呢,书面审计还是现场审计?
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