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[验证管理] 请教大家关于D级厂房高效检漏的可接受标准

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药徒
发表于 2018-5-15 13:23:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司最近在更换D级高效,因为是卡扣式的,密封很不好,PAO法达不到0.01%的要求,参考了石头老师的文章有说到D级可以是0.03%,不知道这个标准的出处在哪里啊?找了很多都是0.01%、
我们测了悬浮粒子数,都很好,就是检漏通不过,急死了。请问大家有什么好方法吗?
这段是石头老师的帖子里的内容:
可接受标准1:
A/B级房间与层流、RABS等的高效泄露率应小于0.01%
C/D级高效过滤器的泄露率应小于0.03%
可接受标准2:
A/B/C高效过滤器泄漏率不应大于出厂合格穿透率的2倍
D级高效过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍
检测过程中,所有点都不超过标准,则判定合格。
若有一处泄漏率超过标准,则判定不合格

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药徒
发表于 2018-5-15 13:36:21 | 显示全部楼层
D级用的是H13的,0.03%
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药徒
发表于 2018-5-15 13:37:27 | 显示全部楼层
要看用的是H14还是H13,这是跟着高效来的,和洁净级别没有关系

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我们是H13  详情 回复 发表于 2018-5-15 14:41
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药徒
发表于 2018-5-15 13:44:48 | 显示全部楼层
你看看你的过滤器测试报告是不是99.97%,测试框架的时候要用塑料膜把过滤器和周围环境隔离起来,在D级环境下测试边框容易把环境里的粒子抽进去,测试不合格。房间一定要打扫干净,不要以为还在检漏,脏点没关系,环境很脏也容易边框测试不合格,不过你用的密封条机械密封,很容易不合格,以后还是用液槽的吧,省心

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恩恩,谢谢您,原来都是卡扣的,可以直接换液槽式的吗?我们是老厂房,以前设计的时候就是卡扣式的  详情 回复 发表于 2018-5-15 14:41
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-15 14:41:01 | 显示全部楼层
sll1999 发表于 2018-5-15 13:44
你看看你的过滤器测试报告是不是99.97%,测试框架的时候要用塑料膜把过滤器和周围环境隔离起来,在D级环境 ...

恩恩,谢谢您,原来都是卡扣的,可以直接换液槽式的吗?我们是老厂房,以前设计的时候就是卡扣式的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-15 14:41:35 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2018-5-15 13:37
要看用的是H14还是H13,这是跟着高效来的,和洁净级别没有关系

我们是H13
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发表于 2018-5-15 15:32:57 | 显示全部楼层
现阶段H13过滤等级为主流,0.03%,
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药徒
发表于 2018-5-15 16:36:34 | 显示全部楼层
卡扣式的根本做不了高效检漏的。
高效检漏除了检验过滤器的完整性,还要扫边框看装得好不好。如果边框漏了,纸面也没办法扫的。

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那咋办啊?是不是只要尘埃粒子微生物水平合格就可以了?  详情 回复 发表于 2018-5-16 08:25
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-16 08:25:06 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-5-15 16:36
卡扣式的根本做不了高效检漏的。
高效检漏除了检验过滤器的完整性,还要扫边框看装得好不好。如果边框漏了 ...

那咋办啊?是不是只要尘埃粒子微生物水平合格就可以了?
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药徒
发表于 2018-5-16 16:49:16 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2018-5-16 08:25
那咋办啊?是不是只要尘埃粒子微生物水平合格就可以了?

1.像前面的兄台说的,把纸面用PVC袋围起来只测纸面。
2.直接不检漏。
3.用悬浮粒子采样器扫,如果数值突然变大就怀疑有漏点。(目前在用的方法,不过感觉不太科学,但总比不做的好)

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谢谢!  详情 回复 发表于 2018-5-23 08:07
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-23 08:07:30 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-5-16 16:49
1.像前面的兄台说的,把纸面用PVC袋围起来只测纸面。
2.直接不检漏。
3.用悬浮粒子采样器扫,如果数值 ...

谢谢!
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药徒
发表于 2018-7-27 14:22:11 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2018-5-15 14:41
恩恩,谢谢您,原来都是卡扣的,可以直接换液槽式的吗?我们是老厂房,以前设计的时候就是卡扣式的

不可以,需要换高效箱体
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