脉动真空灭菌柜

zhangchu · 发表于 2018-5-18 09:41:42

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有使用过STERIS的纯蒸汽灭菌柜的吗？
使用过山东新华的也说说看，使用过程中有没有出现大的问题？

骑王子的白马 · 发表于 2018-5-18 16:24:31

有钱还是买进口的吧,国产的能用,但是问题还是蛮多的

O56cWkzXPs · 发表于 2018-5-19 07:26:29

我们有STERIS的湿热灭菌柜一台，说实话，验证的时候跑出来的数据跟造假似的

fuchuanping · 发表于 2018-5-19 12:12:47

山东新华的还可以呀

zhangchu · 发表于 2018-5-21 07:34:56

O56cWkzXPs 发表于 2018-5-19 07:26
我们有STERIS的湿热灭菌柜一台，说实话，验证的时候跑出来的数据跟造假似的

怎么理解您说的造假？我们CMO制剂车间有两台，感觉数据很稳定。

zhangchu · 发表于 2018-5-21 08:32:43

骑王子的白马发表于 2018-5-18 16:24
有钱还是买进口的吧,国产的能用,但是问题还是蛮多的

您指的山东新华的灭菌柜吗？出现过什么样的具体问题呢，能提示一下吗？

河西智叟 · 发表于 2018-5-21 10:45:59

zhangchu 发表于 2018-5-21 07:34
怎么理解您说的造假？我们CMO制剂车间有两台，感觉数据很稳定。

就是数据好的让你怀疑人生。。。我家博世灌装线的灭菌段，温度跑出来杠杠的，结果检查员一口咬定我们是作假的，还痛心疾首的说你们连作假都不会。。

pengtao · 发表于 2018-5-21 10:48:09

河西智叟发表于 2018-5-21 10:45
就是数据好的让你怀疑人生。。。我家博世灌装线的灭菌段，温度跑出来杠杠的，结果检查员一口咬定我们是作 ...

我们以前也用过，你说对于这种进口设备可不可以风评2年做一次再验证呢

河西智叟 · 发表于 2018-5-21 12:39:08

pengtao 发表于 2018-5-21 10:48
我们以前也用过，你说对于这种进口设备可不可以风评2年做一次再验证呢

对于这种早年德国制造的高配机，我觉得2年没问题！但是我们在国内呀，必须遵守法则，此时风评无效呀。

pengtao · 发表于 2018-5-21 15:20:35

河西智叟发表于 2018-5-21 12:39
对于这种早年德国制造的高配机，我觉得2年没问题！但是我们在国内呀，必须遵守法则，此时风评无效呀。

那要这么说，国内风评就是一种形式，没有什么具体的作用

河西智叟 · 发表于 2018-5-21 16:07:50

pengtao 发表于 2018-5-21 15:20
那要这么说，国内风评就是一种形式，没有什么具体的作用

有呀，有些明显不合理的用风评就pass了，所以一位我很欣赏的培训师说：那是一个美丽的谎言

pengtao · 发表于 2018-5-21 16:40:56

河西智叟发表于 2018-5-21 16:07
有呀，有些明显不合理的用风评就pass了，所以一位我很欣赏的培训师说：那是一个美丽的谎言

明显不合理的还需要用风评pass

O56cWkzXPs · 发表于 2018-5-21 20:22:23

zhangchu 发表于 2018-5-21 07:34
怎么理解您说的造假？我们CMO制剂车间有两台，感觉数据很稳定。

就是稳定的跟造假似的

zhangchu · 发表于 2018-5-22 06:44:24

河西智叟发表于 2018-5-21 10:45
就是数据好的让你怀疑人生。。。我家博世灌装线的灭菌段，温度跑出来杠杠的，结果检查员一口咬定我们是作 ...

国外那个灭菌设备是数据非常稳定，基本灭菌段都是设定值，均一。。

zhangchu · 发表于 2018-5-22 06:45:01

O56cWkzXPs 发表于 2018-5-21 20:22
就是稳定的跟造假似的

稳定，不频出故障，不是太好了嘛

O56cWkzXPs · 发表于 2018-5-22 19:30:31

zhangchu 发表于 2018-5-22 06:45
稳定，不频出故障，不是太好了嘛

是啊，国产和进口还是有一定差距的

骑王子的白马 · 发表于 2018-5-28 19:55:46

河西智叟发表于 2018-5-21 10:45
就是数据好的让你怀疑人生。。。我家博世灌装线的灭菌段，温度跑出来杠杠的，结果检查员一口咬定我们是作 ...

因为博世用的传感器是ABB的，一般的设备上没见到用过

骑王子的白马 · 发表于 2018-5-28 19:59:30

zhangchu 发表于 2018-5-21 08:32
您指的山东新华的灭菌柜吗？出现过什么样的具体问题呢，能提示一下吗？

灭菌柜我都玩了很多年，我以前做进口灭菌柜的售后工程师，所以现在在工厂基本上还是能解决的，在于预防性维护要做好

zhangchu · 发表于 2018-5-29 08:38:30

骑王子的白马发表于 2018-5-28 19:59
灭菌柜我都玩了很多年，我以前做进口灭菌柜的售后工程师，所以现在在工厂基本上还是能解决的，在于预防性 ...

进口的什么品牌灭菌柜？

橙路漫漫 · 发表于 2018-5-29 08:52:27

河西智叟发表于 2018-5-21 10:45
就是数据好的让你怀疑人生。。。我家博世灌装线的灭菌段，温度跑出来杠杠的，结果检查员一口咬定我们是作 ...

痛心疾首？
特有画面感

[小容量] 脉动真空灭菌柜