药包材稳定性，主要针对塑料，聚乙烯瓶方面，有没有知道怎么做

无衣师尹 · 发表于 2018-5-18 13:43:46

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药包材关联审评要求药包材厂家提供药包材稳定性的试验，有没有大哥大姐知道药包材的稳定性试验怎么做的

持久的永恒 · 发表于 2018-5-19 22:58:46

一般药品稳定性试验都是按照质量标准跟药典四部9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则来做的，对包材这一块不是很清楚。

科创质量 · 发表于 2018-6-8 11:25:35

有《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则（征求意见稿）》，都有明确的要求

[生产制造] 药包材稳定性，主要针对塑料，聚乙烯瓶方面，有没有知道怎么做