药品生产过程的oos.oot无法理解，有请各位老师解惑。

药不能停@ · 发表于 2018-5-20 08:57:12

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不是实验室的oos.oot。谢谢

我是水1234567 · 发表于 2018-5-20 09:24:25

那是生产偏差。

火舞精灵 · 发表于 2018-5-20 09:25:59

凡不符合注册工艺的都需要，比如你批产量注册的5~6公斤，结果你弄了一批4公斤的批量，走偏差吧

狂公子 · 发表于 2018-5-20 09:27:41

生产中的OOS就相当于偏差，OOT是基于统计数据来的，生产中基本不会涉及

lanran · 发表于 2018-5-20 10:33:18

OOS只是实验室的结果，生产上的是偏差

a7866108 · 发表于 2018-5-21 09:09:09

学习学习学习学习学习学习

xqliu · 发表于 2018-5-21 16:36:29

生产不涉及

Evan. · 发表于 2018-5-21 16:52:21

药不能停@ · 发表于 2018-12-5 10:43:12

wcy123qwe 发表于 2018-5-21 16:52
我自己写的，了解一下？
https://www.ouryao.com/thread-449564-1-1.html

学习了。谢谢

东郊兽 · 发表于 2018-12-5 10:48:41

oos是检验方面的，生产过程属于偏差；oot属于超趋分析，就是统计数据，有超标的趋势

a401828571 · 发表于 2018-12-5 11:58:51

qdyun · 发表于 2018-12-5 12:23:52

生产走KAPA；检验走OOS/OOT

[质量控制QC] 药品生产过程的oos.oot无法理解，有请各位老师解惑。