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[确认&验证] 新手求教:灭菌锅121℃15min验证,该怎么选择生物指示剂?

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发表于 2018-5-22 09:30:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌锅用做培养基、洁净服、实验用容器具灭菌,生物指示剂的芽孢数、D值都有什么要求?
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药徒
发表于 2018-5-22 09:59:36 | 显示全部楼层
参考ISO11138-3,或者等同的国标GB18281
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发表于 2018-5-22 10:19:44 | 显示全部楼层
选择过度灭杀法用指示剂
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药徒
发表于 2018-5-22 11:19:55 | 显示全部楼层
湿热灭菌最常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,如NCTC 10007,NCIMB 8157、ATCC 7953等,D值为1.5~3.0分钟,每瓶活孢子数为5乘以10的5次方到10的6次方个,在121度19分钟条件下应该被完全杀灭,此外还可以使用生孢梭菌孢子,如NCTC 8594、NCIMB 8053、ATCC 7955,D值为0.4~0.8分钟。
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药徒
发表于 2018-5-22 13:14:43 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2018-5-22 13:21:32 | 显示全部楼层
yht9001 发表于 2018-5-22 10:19
选择过度灭杀法用指示剂

很多嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂都只有5*10五次方,是否可用,还是必须要6次方

点评

如NCTC 10007,NCIMB 8157、ATCC 7953等,D值为1.5~3.0分钟,每瓶活孢子数为5乘以10的5次方到10的6次方个,  详情 回复 发表于 2018-5-28 14:26
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发表于 2018-5-23 08:32:04 | 显示全部楼层
heitu514420 发表于 2018-5-22 13:21
很多嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂都只有5*10五次方,是否可用,还是必须要6次方

五次方的有得也可以,看你D值,一般D值超过1.3的可以
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 楼主| 发表于 2018-5-23 09:37:12 | 显示全部楼层
yht9001 发表于 2018-5-23 08:32
五次方的有得也可以,看你D值,一般D值超过1.3的可以

假设我的指示剂是1*10 6次方,D值是2min,根据公式来算的话,只适用于灭菌时间在16min至20min之间的验证?
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发表于 2018-5-25 08:38:20 | 显示全部楼层
heitu514420 发表于 2018-5-23 09:37
假设我的指示剂是1*10 6次方,D值是2min,根据公式来算的话,只适用于灭菌时间在16min至20min之间的验证 ...

看你们产品的F0要求,你所说的达到过度灭杀要求
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药徒
发表于 2018-5-28 14:13:00 | 显示全部楼层
heitu514420 发表于 2018-5-23 09:37
假设我的指示剂是1*10 6次方,D值是2min,根据公式来算的话,只适用于灭菌时间在16min至20min之间的验证 ...

请问16min到20min怎么算出来的?是(6-(-4))*2=20min?
不是(6-(-6))*2=24min?
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药徒
发表于 2018-5-28 14:26:01 | 显示全部楼层
heitu514420 发表于 2018-5-22 13:21
很多嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂都只有5*10五次方,是否可用,还是必须要6次方

如NCTC 10007,NCIMB 8157、ATCC 7953等,D值为1.5~3.0分钟,每瓶活孢子数为5乘以10的5次方到10的6次方个,
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