求助-尿道凝胶生产在何条件？

学者一哥

蒲友们，请问下大家，我家的凝胶剂产品，属于尿道粘膜使用，用于止疼剂。我司没有生产车间，想委托药品生产企业进行生产，可是厂家生产的凝胶（包括利多卡因凝胶），都是在D级进行。属于最低级别。我司开发的产品，原研是要求无菌制剂。可是该产品不能过滤除菌，也不能灌封后灭菌。
所以，我的方案是想在场内布局A+C作为灌封生产区（灌封前已经在罐体里加热灭菌），产品的内包材为软铝管。望战友给予指导，谢谢。

WS12345

这个产品可以耐受高温灭菌吗？如果可以，在灌装前灭菌是可行的。