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楼主: dx々
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[数据完整性] 【偏差讨论帖】

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药徒
发表于 2018-5-28 15:23:29 | 显示全部楼层
你探头的精度偏差就不止这个温度了吧。。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-28 15:27:08 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2018-5-28 15:13
其实我有个问题,你们要求这么严格,那么平时你们怎么进行逐日计数的。

就是正常的到时间观察结果,也没啥,就是每天都要有人上班

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你观察时,时拿出来?那外面的环境温度不符合要求。 不拿出来?箱子门开着温度也会超出范围。 以上操作你们是这么做的?如何评估?  详情 回复 发表于 2018-5-28 15:31
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-28 15:27:47 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2018-5-28 15:22
我只说我羡慕你们QA。

。。。。很惨啊
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药徒
发表于 2018-5-28 15:28:06 | 显示全部楼层
dx々 发表于 2018-5-28 15:08
这也是一个方面,但是还是觉得需要更加确认的,这样才有说服力,如果是说的其他方面来侧面的论证,说服力 ...

不一定都是侧面的证据哦,正面的证据也很多  当然了,取决于水系统硬件
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-28 15:28:48 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2018-5-28 15:23
你探头的精度偏差就不止这个温度了吧。。

误差可正可负,不好评估啊,我还是要去查一下。
谢谢回复!!

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这个评估有点扯。。实在要评估也估计只能带一笔。。基本无影响。。  发表于 2018-5-28 15:40
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-28 15:30:31 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2018-5-28 15:28
不一定都是侧面的证据哦,正面的证据也很多  当然了,取决于水系统硬件

哎,水系统不能扯,最近问题也多
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药徒
发表于 2018-5-28 15:31:04 | 显示全部楼层
dx々 发表于 2018-5-28 15:27
就是正常的到时间观察结果,也没啥,就是每天都要有人上班

你观察时,时拿出来?那外面的环境温度不符合要求。
不拿出来?箱子门开着温度也会超出范围。

以上操作你们是这么做的?如何评估?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-28 15:39:43 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2018-5-28 15:31
你观察时,时拿出来?那外面的环境温度不符合要求。
不拿出来?箱子门开着温度也会超出范围。

肯定还是要拿出来的,但那个实际过程很短,观察5次,中途4次的观察时间就算每次半小时也只有2h,相对于5天的培养时间,影响不大;但是这次培养的温度超限超过了6h以上,就是问题了。
严格也是相对的,如果非按照那个来的话也是做不成事了
谢谢回复!!
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大师
发表于 2018-5-28 16:17:50 | 显示全部楼层
你干脆哭着喊着求你们QA,我觉得那样还能快一点解决这事。
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大师
发表于 2018-5-28 16:17:55 | 显示全部楼层
你干脆哭着喊着求你们QA,我觉得那样还能快一点解决这事。

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我也是觉得,正常写个偏差评估一下没风险就完了~何必他们整的那么麻烦  详情 回复 发表于 2018-5-29 08:38
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药徒
发表于 2018-5-29 08:38:26 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-5-28 16:17
你干脆哭着喊着求你们QA,我觉得那样还能快一点解决这事。

我也是觉得,正常写个偏差评估一下没风险就完了~何必他们整的那么麻烦
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药徒
发表于 2018-5-29 08:38:54 | 显示全部楼层
微生物培养结束前一个半小时会产生什么结果?会新生长多少菌落?会使多少看不见的“小菌落”变成可以观察到的“大菌落”?走个偏差,做个风险评估,或不放心做个前面问题的确认结果对比。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-29 10:27:55 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2018-5-29 08:38
我也是觉得,正常写个偏差评估一下没风险就完了~何必他们整的那么麻烦

我也想啊,那么麻烦我去做警察好了

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我觉得很多人对QA有误区。我觉得QA不是光找麻烦的,而是找到麻烦需要给出解决麻烦的意见,并将意见形成行动的。也就是通常说的capa的实施。QA不能光挑完毛病就扔下来,你们自己想解决办法吧。。。这种QA,活该被骂,  详情 回复 发表于 2018-5-29 11:35
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-29 10:28:26 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2018-5-29 08:38
微生物培养结束前一个半小时会产生什么结果?会新生长多少菌落?会使多少看不见的“小菌落”变成可以观察到 ...

嗯嗯,谢谢回复!
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药徒
发表于 2018-5-29 11:35:12 | 显示全部楼层
dx々 发表于 2018-5-29 10:27
我也想啊,那么麻烦我去做警察好了

我觉得很多人对QA有误区。我觉得QA不是光找麻烦的,而是找到麻烦需要给出解决麻烦的意见,并将意见形成行动的。也就是通常说的capa的实施。QA不能光挑完毛病就扔下来,你们自己想解决办法吧。。。这种QA,活该被骂,活该一辈子背锅升不了职
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药徒
发表于 2018-5-30 09:36:39 | 显示全部楼层
dx々 发表于 2018-5-28 14:54
是的,没有正常报警的原因还在调查中,厂家也没有给合理的解释处理,我们设定的报警值是30℃,延时5min报 ...

说明培养箱自己修约过来,不超
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-30 15:57:09 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-5-30 09:36
说明培养箱自己修约过来,不超

也是有这样想,但是毕竟涉及程序,不好下结论,工程师也不清楚。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-30 16:00:21 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2018-5-29 11:35
我觉得很多人对QA有误区。我觉得QA不是光找麻烦的,而是找到麻烦需要给出解决麻烦的意见,并将意见形成行 ...

后来还是和她商量了下,最终放弃了0.06的偏离的影响,直接下结论有影响但是不会超标,再次取样
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-30 16:01:48 | 显示全部楼层
好啦,本帖完毕,最终和QA达成共识,评估有影响,但是检测结果不会超标,为了方便统计水系统数据,再次取样。完结。。。
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发表于 2018-6-2 15:25:59 | 显示全部楼层
偏差没处理当然不能出报告书。培养箱的温度控制精确度达不到0.06℃就是证据——除非性能精确度更高!
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