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QC方法学验证和检验仪器PQ相关问题请教~

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药徒
发表于 2018-5-31 11:30:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,两个问题:
1.方法学验证需要覆盖所有使用此方法检验的仪器么?
2.检验仪器PQ需要覆盖所有使用此方法检验的仪器么?
举个例子,公司有A样品需要用液相检验,公司有3台液相,液相1没有针对A样品进行相关PQ、液相2和液相3针对A样品进行了相关PQ、且使用液相3进行了A样品检验方法学的验证。验证结论均合格。问题是:在日常使用过程中,哪台液相可以进行A样品的检验?
虚心求教,谢谢。


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大师
发表于 2018-5-31 20:43:03 | 显示全部楼层
方法学的中间精密度部分,三台仪器都要,做这就证明随便用哪台结果相差不大。
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药徒
发表于 2018-12-27 12:25:55 | 显示全部楼层
剩余2台做确认就可以了,没必要每台都要验证,至于确认项目可以看检测什么内容来评估
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药徒
发表于 2019-8-1 21:48:28 | 显示全部楼层
PQ不是针对某一方法吧,是针对仪器
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药神
发表于 2022-7-10 14:19:23 | 显示全部楼层
感谢分享。
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