【梅特勒托利多】诚信制药说出来了，你做出来了吗

大输液的小兵

【梅特勒托利多】诚信制药说出来了，你做出来了吗

诚信制药，其实没什么可谈的，也就是按照SOP去做事，我们有正确的SOP，有经过验证的方法去检测，设备、生产环境等都是合格的，照章办事就可以，诚信有什么可谈的呢？近期论坛现在文章已经挺多了，列举的例子大家也都见过，可能也会发生在自己的企业，什么编写记录，数据完整性怎么怎么的。。。。。。我们可能真的思想上出错了，我们的现实情况是这样，举个例子，如果你有能力修改HPLC的审计追踪，那么你一定在业内很吃香，我想会有很多企业主动找你，这就是现状。自己实际做的，不管对与错，都不敢直面检查人员，不知道是因为什么，一问就蒙圈。这是不自信的表现，因为多自己的工艺不是充满自信，而是模棱两可。

以前听老师讲，企业新建制剂车间过认证比较容易，到期申请再认证比第一次还要难过，按照官方的思路，怎么就有问题了呢？按照实际来说，车间运行5年后，产品数据更加完善，工艺更加成熟，并且质量体系也更加完善了啊，主要原因是什么呢，还是有不可告人的秘密，可以说成是生产活动过程中，出现不诚信的事情发生，隐瞒了，怕被查出来，为了节省工作量，编造记录，举个论坛中的例子，“请问某某某仪器需要进行验证码？，我刚到新单位不太熟悉。”，那你肯定没有进行验证，没有对设备进行风险评估，关键仪器仪表也没有进行校验。你们这么多年是怎么过来的呢？，许多企业被飞检，肯能就是本单位员工举报的，公司制度不合理，甚至让员工做一些不诚信的事情，总之，肯定是发生了不诚信的行为。

诚信制药我们说出来了，也要做出来，假如现在就取消GMP认证，让企业时刻保持在待认证状态，也许很多都保证不了，在一个，药企的利润确实不大，虽然也有做的好的大企业，药品成品都集中在运营和销售环节了，药品出厂价可能只有几块钱，到消费者手里可能就是十几元，甚至更高，高到你买不起，慢慢就会形成恶性循环，利润不足以支撑企业运作，最终企业关门。

诚信制药既然这个话题抛出来了，我们就要说到做到，而不是穿上一身诚信的外衣，里面却是不诚信的一面，摆正心态，我们制药企业要以透明的心态，去面对检查，有什么说什么，知错就改，犯错不可怕，可怕的是我们用一个新错误去掩盖一个旧错误，这样是不行的，还是真诚面对才是正确的。

JL052

有点 坦白从宽，抗拒从严 的感觉
不由想起“坦白从宽，牢底坐穿”“抗拒从严，回家过年”

轩珉

诚信可以，也完全可以做到！可是标准真的需要这么高吗，能不能建立一套跟风险程度更适当的GMP，一套有效保证产品安全又不大幅度增加企业成本的GMP。如楼主所说，现在利润本就不高，再让企业大幅度投入成本去合规所谓的GMP，不作假还有其他路吗？毕竟我们不能让药厂老板都做慈善家吧！

关月瓜子

“诚信”为什么非要说出来啊。