【洞若观火】以合规为名实施的强奸（正文一）

山顶洞人

有感于爆款文章的点击80%来自于耸人听闻的标题，所以，被标题骗进来的各位，我荣幸的跟你们说一声----活该！
以这么拉仇恨的方式开篇，想必可以引起极大的阅读兴趣，那么对于接下来的走向，就不要怪我了，看到这你还不走，我能说你什么呢？
有个很著名的段子，生活就像强奸，若你无力反抗，不如就闭目享受。
我猜，很多以合规为名的质量人，在高举这个合规大棒的时候，心里都在这么默默的劝着对方，特别是对着老板的时候，真希望看到老板吃了隔夜饭的那个表情，心情那叫一个舒爽。
我以前写过的那个奇葩老爷爷，对这一套肯定是驾轻就熟。试想一下，一个生产固体制剂的民营企业，年利润约2千万，为了计算机化系统验证，就花了50万，还有50万在路上。
姑且不论，这笔钱有没有被坑蒙拐骗，就拿老爷爷喜欢坚持的风险管理来说，我前文就说过，风险管理就是一个值不值的评价工具。但对于一个强奸哦不对是强势成性的人来说，风险管理只是合规大棒上镀的那层金。
很有趣的现象对不对，一个在日常生活里通情达理的人，一旦从事了GMP下的质量，被合规这个枷锁套上后，就变得面目狰狞，不可理喻。难道不是一个应该反思的问题吗？
其实就合规来说，我不质疑其正确性，我只质疑在这正确性外衣下，肆无忌惮的权力以及知识短缺的掩饰。所以也不奇怪，经常以合规为名的人，对于专业知识的匮乏，对于价值观的偏离。
诚然，在药品这行业，基于其对安全性格外的重视，有些合规显得不合情理（某种程度上来说，还是理解不够），但这并不是违背管理体系基本价值观的理由。
所谓的法规，其实是在不同形势和环境下，对于基本价值理论的不同表达形式。例如从98GMP的矫枉过正，到2010GMP的引入风险管理。之所以有这个转变，是基于整个行业管理水平和意识的提升基础上。
很多人会抱怨2010版把主体责任强加给了企业，但忽视了一点。在责任赋予的同时，其实也给予了企业更大的自主权。话说回来，这个主体责任本身就一直在企业身上，无法理解的，就重读生活就像强奸……
当然了，官方部门的顶层设计是不错的，但也架不住具体执行监管的食古不化。也有懒政的，那要是说的不好听一点，强奸都懒得采取主动式……

成慧潫

强奸都懒得采取主动式，
请说出你的故事！

哈里路球球

观后感：质量人员要知其然，更要知其所以然，要有自己的思考。

冷血无情

看到了标题 那
标题党:@

心清如水

借此思路也问一句，那些打着追求进度效率而不管合规、不考虑风险后果的人，算不算是以效率为由对质量人实施的暴力强奸呢？

套路

我只想看看楼主是谁，这么大胆


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JL052

友情提醒：小心被跨省

pontifex

"我只质疑在这正确性外衣下，肆无忌惮的权力以及知识短缺的掩饰",说到点子上了。
补充一点，对于质量人来说，掩饰的知识短缺有两种，一种是自己的知识短缺，拿法规硬砸；另一种是可能遇到的检查、监管人员的知识短缺，提前打的余量。

胜利者

自愿的不算

yq2010

一人做事一人当，企业做事企业当，理所当然的事很累，所以要找借口逃避逃避再逃避，钱到手啥也不想去愁

wanglei831203

把握一个度，平衡很重要。

syhorchid

标题有背文明

山顶洞人

心清如水 发表于 2018-6-4 15:44
借此思路也问一句，那些打着追求进度效率而不管合规、不考虑风险后果的人，算不算是以效率为由对质量人实施 ...

当然是，不管以什么借口，拒绝接受意见和强加意见给别人的行为，都是无耻的强奸行为，这是管理通则之一的，公开！

贝多芬的画笔

当一个人无法区分理性和感性，戴上枷锁，不可理喻，这是悲哀之处。

山顶洞人

@十二月的雪 如果要沟通，请回复，对于你的点评，我的建议是，求人不如求己，自信源于自己，外在只可借助而不可依赖。如果只是吐槽，当我没说！

hongyu

不管以什么借口，拒绝接受意见和强加意见给别人的行为，都是无耻的强奸行为

蒲公英-er

以质量为名，为自己牟私利，大搞办公室政治的太多了

心清如水

山顶洞人 发表于 2018-6-5 07:54
当然是，不管以什么借口，拒绝接受意见和强加意见给别人的行为，都是无耻的强奸行为，这是管理通则之一的 ...

哈哈，相互伤害，乐此不疲

赤脚天下走

楼主说的很有道理哈，的确体现了当下的一些现状。


但是，很多企业，相当多的都不重视体系，没有风险管理，体系在他们眼中就是编编文件，为了产品注册存在的。产品的技术细节不会得到重视，不会分析可能存在的风险。遇到顾客投诉再来修改。一个朋友在一家公司工作两月，负责质量，刚过完CE认证，经常抱怨公司的体系一团糟，领导还不重视，各种漏洞。在危机爆发前，赶紧离职走人。
现在的情形需要矫枉过正，等大部分企业都能按法规，完整的执行体系，再考虑矫枉过正后的问题。

成慧潫

今天就遇到这么个问题，以合规之名实施强奸！
不管什么用设备都要进行权限管理，这个权限管理必须要三级管理、密码控制、脑子瓦特了！