药包材供应商资质

kfbx948 · 发表于 2018-6-5 11:25:10

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现在药包材取消了注册，那药包材供应商收集资质时，除了营业执照和生产许可证，还需要收集什么？

lunmulunmu · 发表于 2018-6-5 13:14:49

质量体系认证证书、第三方检测报告（一年之内的）

MONTAGE · 发表于 2018-6-8 14:20:05

首次注册的注册证网上原辅包备案的登记号

wangshuai7288 · 发表于 2018-6-8 19:54:26

现在国家药监局不再受理了，查登记号就可以

万顺堂 · 发表于 2018-6-12 10:54:08

请问各位大侠，新增包材供应商，需要作相容性试验吗，包材材质不变

kgkinger · 发表于 2018-6-12 11:12:37

万顺堂发表于 2018-6-12 10:54
请问各位大侠，新增包材供应商，需要作相容性试验吗，包材材质不变

与产品直接接触的包材需要吧

HDYY · 发表于 2018-7-11 13:10:48

kgkinger 发表于 2018-6-12 11:12
与产品直接接触的包材需要吧

根据变更指导原则，你这个算一类变更，可以不用做相容性的试验

Danica1 · 发表于 2019-5-6 14:09:09

lunmulunmu 发表于 2018-6-5 13:14
质量体系认证证书、第三方检测报告（一年之内的）

第三方检测报告指的是什么？

黄妹颜 · 发表于 2019-5-9 11:40:41

内包材备案的说明，如果注册证没过期的，注册证也可以。

小金库 · 发表于 2023-4-4 20:01:58

感谢蒲友，谢谢分享

[物料管理] 药包材供应商资质