验证总计划

heheweiling · 发表于 2018-6-12 10:59:12

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各位大神，近期在做我公司新建厂房的验证总计划，之前没有做过，查看了多种模板，也归纳出了我需要作的验证项目，但在验证总计划里不知道该怎么体现，我是将验证分成了设施和公用系统验证，工艺设备验证，检验仪器和检验方法验证，清洁验证，计算机系统验证，但其余的像更衣确认、消毒剂消毒效果等这一类的验证我怎么体现，感觉很碎，体现在验证总计划里不知道该怎么去描述，请大家支招

Jackon · 发表于 2018-6-12 11:12:27

新建厂房验证主计划主要体现你验证的策略、人员组织框架以及验证范围以及时间计划，依旧在整个施工工程中的偏差、变更的处理。
你说的更衣以及消毒程序的可以等厂房接受后，放入新厂年度验证计划中。

Jackon · 发表于 2018-6-12 11:13:21

还是侧重于设备和设施。

北重楼 · 发表于 2018-6-12 12:17:38

其他类呀

huiaiyun7 · 发表于 2018-6-12 12:24:22

楼主最后找到~~模版了吗？

lqh5118 · 发表于 2018-6-12 13:20:39

楼主有合适的记得分享一下啊，我目前也在面临同样的问题

心倾沧澜 · 发表于 2018-6-12 13:23:05

按照顺序做就理顺了，设备初始验证（安装运行确认），在此期间可以让计量把即将过期的探讨、仪器仪表校验做掉，以及水系统采样同时进行。设备初始IOQ做完可以做空调系统，接着做初始PQ。最后涉及产品生产、清洁的一些验证

灰常会场 · 发表于 2018-6-12 14:11:38

lqh5118 发表于 2018-6-12 13:20
楼主有合适的记得分享一下啊，我目前也在面临同样的问题

我去，同道中人

灰常会场 · 发表于 2018-6-12 14:12:51

心倾沧澜发表于 2018-6-12 13:23
按照顺序做就理顺了，设备初始验证（安装运行确认），在此期间可以让计量把即将过期的探讨、仪器仪表校验做 ...

没有验证工作经验，中途接手，还没有台账咋办。心好累

Jackon · 发表于 2018-6-12 14:33:22

灰常会场发表于 2018-6-12 14:12
没有验证工作经验，中途接手，还没有台账咋办。心好累

有什么想了解，私聊我

灰常会场 · 发表于 2018-6-13 13:37:12

Jackon 发表于 2018-6-12 14:33
有什么想了解，私聊我

加您好友了嘿嘿

[国内外GMP法规及其指南] 验证总计划

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