仓库物料质量状态问题

qyftcf

第一百一十二条　仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：
　　（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；
　　（二）企业接收时设定的批号；
　　（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；
　　（四）有效期或复验期。

此条中的质量状态，每件都要吗？每件的数量等信息也要标明吗？

qyftcf

闷闷 发表于 2018-6-15 09:37
每件都有当然最好 如果太多的话建议每托盘至少要有标示

标识卡上需要标明每件的重量、数量等信息吗？如要标明，那领料出库后是否要更换新的质量状态标识。

闷闷

每件都有当然最好 如果太多的话建议每托盘至少要有标示

yc20160802

通常做法：至少每批有质量状态标示

米斯特王

看文件怎么规定的，包件检验合格后一般都会贴上合格证，仓库管理员一般对1批次的物料做个待验、合格等状态。每个包件上都是需要有物料标签（品名、重量、批号、生产单位、有效期复验期等信息）

全无

GMP指南上建议除了大箱意外其他原辅料、包材每件都贴质量状态标识

闷闷

qyftcf 发表于 2018-6-15 09:41
标识卡上需要标明每件的重量、数量等信息吗？如要标明，那领料出库后是否要更换新的质量状态标识。

不需要只标状态就是了 状态标示是你这批物料的状态 领料的话你的这批物料说明是合格的状态 领料没改变其状态 肯定就不需要更换的

闷闷

闷闷 发表于 2018-6-15 10:02
不需要只标状态就是了 状态标示是你这批物料的状态 领料的话你的这批物料说明是合格的状态 领料没改变其 ...

另外物料标签肯定是要有的

qyftcf

米斯特王 发表于 2018-6-15 09:55
看文件怎么规定的，包件检验合格后一般都会贴上合格证，仓库管理员一般对1批次的物料做个待验、合格等状态 ...

我们公司的QA领导在纠结这个状态标识上要不要标示数量或重量，因为物料领取后肯定有个零头变化，如此贴上的状态标识上的重量或数量肯定与实际不符。

qyftcf

米斯特王 发表于 2018-6-15 09:55
看文件怎么规定的，包件检验合格后一般都会贴上合格证，仓库管理员一般对1批次的物料做个待验、合格等状态 ...

从指南上看，是不需要标明重量等信息的。

953897287

没必要每件都注明啊，有货位卡，在货位卡上注明物料质量状态（待验、合格、不合格）即可。取样的话，建议在每件已取样的物料上有相关的已取样标识（如取样证）。

953897287

风吹依笑 发表于 2018-6-15 09:58
GMP指南上建议除了大箱意外其他原辅料、包材每件都贴质量状态标识

如果一批物料几百上千件，单纯贴质量状态标识都得好长时间，所以指南上只是建议而非必须。

老猫王磊

不一定每件都标，如果是注射剂的原辅料建议每件都标上，如果是其他制剂的认为每批或每拍标就可以了

全无

953897287 发表于 2018-6-15 10:54
如果一批物料几百上千件，单纯贴质量状态标识都得好长时间，所以指南上只是建议而非必须。

我也说了是建议啊，我说必须了吗？

yq2010

并非一定每件都要“质量状态”。每件的数量当然得有迹可循——比如原厂标签上或已开零的物料标识上。