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楼主: Hasana123
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[已解决] 称量备料前是否必须对电子秤进行校准

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药徒
发表于 2018-6-24 11:18:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 stupid22273 于 2018-6-24 11:21 编辑

本来不想再回答这个问题了,因为天平电子秤是否需要日校,我已经在13楼把思路说出来了,只好自己花点心思动动脑子去评估就可以了。可是还是看到还是这么多人说必须日校,所以还是在这里吧自己的想法说一下吧。
首先,楼主说明内容比较模糊。称量的物料很贵重吗?称量的量需要很精确吗?没有说清楚。但是看到其使用的是电子秤,说明和我经常看到的工艺中的投料要求是类似的,都是一个比较宽的范围,而且称量的量也比较大,称量的质量要求也不是很精确。姑且定一个±5%的投料范围吧,那么我们把这个范围收窄一半±2.5%,作为投料的内控,已经很严格了吧,再将±2.5%作为天平的允差范围,应该没有毛病吧。再从设备性能上来说,一般天平或电子秤应该不会有超过±2.5%的可能性,而且你每年进行校准,其校准的标准要远远严格于±2.5%。
其次,有人说了,那我怎么保证在校准周期内该设备性能没有发生重大的偏差呢?其实,这个可以从两方面来看。
第一,你需要期间的检查(每次/每日比对)来确定产品投料没有问题,产品质量没有问题。那么后续工艺中我们是否有相应的其他监测方式呢?如果有,不进行每次/日的比对,其风险更小了。
第二,很多时候我们都知道我们的天平性能时没有问题的,日校仅仅是一个心理的安慰,而且这个心理安慰确实有一定的意义的,这种情况下,可以评估设置合适的比对频次。比如说你的固体制剂放行是多长的周期呢?姑且作为一个进行微生物限度检查的产品吧。5天的放行周期。那么我设置天平的日常比对周期为5天一次,是否可以给你足够的心理安慰呢?
再次,有的工厂在做天平的法规部门的校准的同时,还会做天平的周期性确认,这种情况下,可以将法规部门的校准和自己公司的确认时间合理分布以下,也就是每半年就会对天平的性能进行一次全面的检查,这样风险是不是又更低了?
最后在说一下:以上仅仅是我根据楼主提供的内容推测在物料称量范围较宽的情况下,做的相应判断。假如该物料投料要求极其严格,建议楼主还是换高精度天平,并进行每次使用前的比对,同时确定其最小称量值。


@jxnu2006

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