制剂产品的成品取样在哪个工序完成，批代表量更合理

peterfeng007 · 发表于 2018-6-28 12:01:38

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各位，现遇到一个问题，希望大家是怎么解决这个问题的：制剂产品在生产到内包工序结束后，通常情况下在这个工序进行取样全检，作为整批产品质量检测的合格与否的依据，但在外包过程中（不管手动还是自动包装）仍会出现个别残次品。问题就来了，如果以内包产量作为批代表量，则可能会出现前后数量不一致的情况，就导致了批数量不完全具备代表性。目前我们的方法是在内包装取样，批代表量处直接划“/”，外包装装盒后，再出具一次请验单，同时在备注说明，成品报告书上的批代表量以外包装的请验数量为准，这样是否可行？希望大家各抒己见，谢谢！！！

精神吗啡 · 发表于 2018-6-28 12:24:25

入库量

gmy0061 · 发表于 2018-6-28 13:04:50

制剂成品取样参照市售，我们是在仓库（含外包装完成后）对入库的成品取样

whqiang78 · 发表于 2018-6-28 15:00:03

内包装完成后取样

peterfeng007 · 发表于 2018-7-2 09:59:45

精神吗啡发表于 2018-6-28 12:24
入库量

意思是在外面装盒后，再取样？

peterfeng007 · 发表于 2018-7-2 10:00:42

gmy0061 发表于 2018-6-28 13:04
制剂成品取样参照市售，我们是在仓库（含外包装完成后）对入库的成品取样

哦，那在取样后存在零箱了哟！

peterfeng007 · 发表于 2018-7-2 10:01:22

whqiang78 发表于 2018-6-28 15:00
内包装完成后取样

这样的话，和我们存在类似情况，你们的那个批代表量怎么解决的呢？

whqiang78 · 发表于 2018-7-2 13:04:49

peterfeng007 发表于 2018-7-2 10:01
这样的话，和我们存在类似情况，你们的那个批代表量怎么解决的呢？

入库数量为准

精神吗啡 · 发表于 2018-7-2 15:42:43

最后的批量以入库量为准
取样可以视为固定的过程损耗

linzhanbing · 发表于 2018-7-2 16:09:55

为啥在内包过程取样？

peterfeng007 · 发表于 2018-7-6 09:07:13

精神吗啡发表于 2018-7-2 15:42
最后的批量以入库量为准
取样可以视为固定的过程损耗

如果以入库量为批代表量的话，我个人认为是不具有代表性，怎么能把最终的成品取样量作为过程损耗呢？那样的话批代表量里面就不包括取样量部分了.....

peterfeng007 · 发表于 2018-7-6 09:07:53

linzhanbing 发表于 2018-7-2 16:09
为啥在内包过程取样？

相对来说方便一些，只不过现在遇到了量的问题，所有寻求有没有更好的方式

精神吗啡 · 发表于 2018-7-6 16:38:06

peterfeng007 发表于 2018-7-6 09:07
如果以入库量为批代表量的话，我个人认为是不具有代表性，怎么能把最终的成品取样量作为过程损耗呢？那样 ...

看你的规定，如果为完成最终包装，我不认为是成品
注意你的定义
你统计的是产品数量？合格品数量？成品数量？
这些名词很相近，但是代表的意义是不同的。
只要能保障物料平衡就行，你怎么规定都可以

peterfeng007 · 发表于 2018-7-6 17:02:46

谢谢你的提点

linzhanbing · 发表于 2018-7-7 08:59:14

peterfeng007 发表于 2018-7-6 09:07
相对来说方便一些，只不过现在遇到了量的问题，所有寻求有没有更好的方式

作为成品的取样，我认为是在外包比较好，这样不会引出太多的麻烦，也就是不会引入风险

peterfeng007 · 发表于 2018-7-24 16:54:44

linzhanbing 发表于 2018-7-7 08:59
作为成品的取样，我认为是在外包比较好，这样不会引出太多的麻烦，也就是不会引入风险

只是相对来说要麻烦一些，确实不会其他的引入风险

linzhanbing · 发表于 2018-7-25 08:12:24

peterfeng007 发表于 2018-7-24 16:54
只是相对来说要麻烦一些，确实不会其他的引入风险

重要是有风险，就要尽力排除，是否这样理解？所以只要是风险，何苦去碰？

peterfeng007 · 发表于 2018-7-25 14:19:45

linzhanbing 发表于 2018-7-25 08:12
重要是有风险，就要尽力排除，是否这样理解？所以只要是风险，何苦去碰？

是的，所以再存在疑问和分歧的时候，就来这里和大家讨论和分享

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:43:21

感谢楼主，谢谢分享

aas2231 · 发表于 2024-4-23 09:31:19

感谢分享~~~~~~~~~

[风险管理] 制剂产品的成品取样在哪个工序完成，批代表量更合理

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