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[质量信息化] 浙江华海药业基因杂质培训的资料

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药士
发表于 2018-7-11 10:42:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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浙江华海药业基因杂质培训的资料

浙江华海药业基因杂质培训的资料.pdf

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药士
发表于 2018-7-11 10:45:32 | 显示全部楼层
难道是内部人员输出
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药徒
发表于 2018-7-11 10:49:08 | 显示全部楼层
热门企业。厉害了
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大师
发表于 2018-7-11 10:58:11 | 显示全部楼层
看来那个分析没错了,华海早就准备好了套路啊。
另外看了看,深刻的觉得,国内外基础研究的差距,真是让人心灰意冷啊,浮躁浮躁浮躁!
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药士
发表于 2018-7-11 11:20:45 | 显示全部楼层
看到最后的统计表我倒是想起来了,后面的基因物质名称,大部分是原料和中间体。

当然能将基因物质识别出来并制订了控制限度,这个还是值得肯定的,起码是一个GMP药企应该要做的。

点评

可是那个限度的由来也不是很清楚,没有说明  详情 回复 发表于 2018-7-11 11:24
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大师
发表于 2018-7-11 11:24:15 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-7-11 11:20
看到最后的统计表我倒是想起来了,后面的基因物质名称,大部分是原料和中间体。

当然能将基因物质识别出 ...

可是那个限度的由来也不是很清楚,没有说明
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药士
发表于 2018-7-11 11:29:05 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-7-11 11:24
可是那个限度的由来也不是很清楚,没有说明

那肯定是参照PDE啥的,啥TTC,人家自圆其说就行。
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宗师
发表于 2018-7-11 11:51:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 飞凌大圣 于 2018-7-11 11:53 编辑

华海在2010年就有这个培训资料了,所以,不要怪人家布局早,只是人家的危机意识比我们强而已。
https://www.ouryao.com/thread-453509-1-1.html
可以参考我昨天发的这个帖子,里边有很多关于基因毒性杂质的培训课件及资料,大家可以下载学习下。

基因毒性杂质控制.ppt

2.84 MB, 下载次数: 39

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药士
发表于 2018-7-11 17:41:17 | 显示全部楼层
华海的危机意识,值得称颂。
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大师
发表于 2018-7-11 21:18:04 | 显示全部楼层
这个培训资料最近很火呀
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发表于 2018-7-26 13:53:40 | 显示全部楼层
华海的危机意识很强
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药徒
发表于 2021-6-23 22:14:33 | 显示全部楼层
学习了 谢谢分享
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药神
发表于 2022-8-24 22:34:12 | 显示全部楼层
正需要这方面的资料,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-8-30 19:38:02 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2023-5-3 10:01:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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