申报一个原料药批号需要多长时间

QC新人 · 发表于 2018-7-13 10:26:58

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从工艺，质量，生产，申报下批，大约需要多长时间能生产上市。

QC新人 · 发表于 2018-7-13 10:27:48

是化学原料药，在国内有生产，

山顶洞人 · 发表于 2018-7-13 11:03:38

QC新人发表于 2018-7-13 10:27
是化学原料药，在国内有生产，

首先，你得找到一个制剂企业合作，其它再谈！

lunmulunmu · 发表于 2018-7-13 11:12:56

题目太大了，不好说几年

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-7-13 11:23:49

我说下我们公司的，仿制药，大概5-8年吧，还有更久的基本没戏了
我们是和我们的制剂一起申报注册的
原料供我们制剂生产使用

tqr888888 · 发表于 2018-7-13 11:27:29

我们有个原料2013年上半年和制剂厂家一起申报，去年下半年才发补充意见！

QC新人 · 发表于 2018-7-13 12:45:44

山顶洞人发表于 2018-7-13 11:03
首先，你得找到一个制剂企业合作，其它再谈！

谢谢，回答，找到合作的制剂厂了，

QC新人 · 发表于 2018-7-13 12:46:21

tqr888888 发表于 2018-7-13 11:27
我们有个原料2013年上半年和制剂厂家一起申报，去年下半年才发补充意见！

那还挺快的啊

QC新人 · 发表于 2018-7-13 12:46:43

我比烟花还寂寥发表于 2018-7-13 11:23
我说下我们公司的，仿制药，大概5-8年吧，还有更久的基本没戏了
我们是和我们的制剂一起申报注册的
原料 ...

我们公司目前就是这种情况，

[生产制造] 申报一个原料药批号需要多长时间