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[风险管理] 偏差

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发表于 2018-7-16 10:36:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水TOC超警戒线该怎么处理该偏差
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药士
发表于 2018-7-16 11:22:25 | 显示全部楼层
如果设置警戒限
那么这个限度就应该有作用
什么叫有作用
这是这个限度在日常过程中可能会有一定比例达到
如果很难达到的话
这个限度就没有意义了
有问题你发现时已经晚了
就如同定期体检
要有一个指标能够反馈是否有潜在疾病的可能性
而不是要达到有疾病的征兆
否则可能就晚了
所以这个值要设置得足够“低”
以能达到这样的要求
如果偶尔会有达到这样的要求
那么这个频率就要进行调查显然也是不合适的
毕竟这只是一种风险和担心
并不会有实质性的伤害
没有必要过度反应
所以也没有必要一定要进行偏差调查
而且偏差调查本身的宗旨就是要发现问题找到原因建立措施避免再次发生
这与前面说的就要有一定程度的发生相矛盾
所以从这一点上来说也不应进行偏差调查
所以你的文件中应明确规定
当检验结果超出警戒限时你要怎么做就OK了
但如果连续超出并恶化证明你文件规定的方法可能是无效的
那么你就要考虑进行调查了

点评

支持下,说的也算比较系统了  详情 回复 发表于 2018-7-16 12:23
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发表于 2018-7-16 10:42:56 | 显示全部楼层
偏差处理管理规程
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药徒
发表于 2018-7-16 10:55:15 | 显示全部楼层
警戒限启动偏差?纠偏限才启动吧,就看你们文件怎么规定的
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药徒
发表于 2018-7-16 10:58:38 | 显示全部楼层
达到警戒限,不属于偏差,可以在文件内规定清楚,达到警戒限后需要观察是否一直有上升趋势,如果是偶然性的就不需要采取措施,如果是呈现上升趋势,达到纠偏限/不合格,就需要进行偏差处理。
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药徒
发表于 2018-7-16 10:58:41 | 显示全部楼层
达到警戒限,不属于偏差,可以在文件内规定清楚,达到警戒限后需要观察是否一直有上升趋势,如果是偶然性的就不需要采取措施,如果是呈现上升趋势,达到纠偏限/不合格,就需要进行偏差处理。
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药徒
发表于 2018-7-16 10:58:51 | 显示全部楼层
达到警戒限,不属于偏差,可以在文件内规定清楚,达到警戒限后需要观察是否一直有上升趋势,如果是偶然性的就不需要采取措施,如果是呈现上升趋势,达到纠偏限/不合格,就需要进行偏差处理。
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药师
发表于 2018-7-16 12:23:03 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-7-16 11:22
如果设置警戒限
那么这个限度就应该有作用
什么叫有作用

支持下,说的也算比较系统了
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