关于灭菌程序灭菌时间的问题。

脚趾头痒痒

1.如果灭菌要求121℃下30分钟，那这30分钟是指到达121℃后的持续时间还是累计时间？2. 我的灭菌控制方式是温度加时间，如果灭菌期间有温度不符合要求，在灭菌段温度达不到121 ℃的情况，而设备会自动补偿温度未达到要求的时间。这种情况下我的这次灭菌算是失败吗？后续是走偏差分析确定原因和F0值符合要求即可，还是只要F0值合格不需要走偏差呢？请各位大侠指教！

河西智叟

我认为是持续时间，因为在灭菌柜的质量标准中里面有保压实验，就是这个。。但是灭菌柜企业主张我只要F0值到就好了，我可以给你累加。。。还有一种做法，就是对专门121度30分钟的柜子，在验证时，发现有低的问题，直接提高程序转变是的温度，例如121可以进去灭菌程序，发现差0.5度，于是就把121.5度默认为121，此时才去转换。
是否写偏差，我建议是写，在评估时加上厂家的解释。。

脚趾头痒痒

河西智叟 发表于 2018-7-18 15:20
我认为是持续时间，因为在灭菌柜的质量标准中里面有保压实验，就是这个。。但是灭菌柜企业主张我只要F0值到 ...

谢谢您的回答。F0不够可以累加，这个只是保障措施，应该不能作为常规处理方式吧？再碰到温度降低这种状况我觉得还是跟机器性能有关了，需要调查。

河西智叟

脚趾头痒痒 发表于 2018-7-19 10:50
谢谢您的回答。F0不够可以累加，这个只是保障措施，应该不能作为常规处理方式吧？再碰到温度降低这种状况 ...

我也这样认为，但是肯定有人乐意呀。。没办法

小金库

非常感谢蒲友分享