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[确认&验证] B-D测试

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药徒
发表于 2018-7-31 16:35:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,请问你们做B-D测试时用的是134℃还是121℃呢?检察官说我们的灭菌程序是121℃,30min,那么我们的B-D测试就应该在这种条件下进行,而不是厂家推荐的134℃。能说说你们的情况吗?还有有知道哪里可以买到121℃条件下的B-D测试包吗?
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药徒
发表于 2018-7-31 16:50:36 | 显示全部楼层
可以买到121度的,适合自己的才是最重要的,
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药徒
发表于 2018-7-31 16:56:20 | 显示全部楼层
B-D测试的目的是考察脉动去除不冷凝气体的能力,还真有检查员会纠结这个?涨见识了,哈哈
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药徒
发表于 2018-7-31 17:11:23 | 显示全部楼层
现在很多检查官的水平不高,可以当时就解释清楚的
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药生
发表于 2018-7-31 17:15:07 | 显示全部楼层
看灭菌器程序设置
如果是134的就用134,如果是121就用121
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药徒
发表于 2018-7-31 17:18:36 | 显示全部楼层
建议咨询一下BD测试包的生产厂家,没有可靠证据证明温度不影响变色效果的情况下,最好选择同样的温度。举个极端点的例子来说,BD测试包放置在灭菌柜时只抽真空而不升温,测试纸应当是不会变色的。说明BD测试纸变色是空气+温度的联合作用。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-1 09:12:43 | 显示全部楼层
fanshengjun1515 发表于 2018-7-31 16:50
可以买到121度的,适合自己的才是最重要的,

请问是哪个厂家的?能推荐一下吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-1 09:13:51 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-7-31 17:15
看灭菌器程序设置
如果是134的就用134,如果是121就用121

好的,谢谢您的回复!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-1 09:14:21 | 显示全部楼层
SKY2N78 发表于 2018-7-31 17:18
建议咨询一下BD测试包的生产厂家,没有可靠证据证明温度不影响变色效果的情况下,最好选择同样的温度。举个 ...

好的,谢谢您的回复!
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药徒
发表于 2018-8-4 13:55:02 来自手机 | 显示全部楼层
我跟这个水平不高的检查官观点是一样的,使用121°,而验证采用134°,能够证明平时使用的时候冷空气排除没有问题?跟灭菌温度验证一个道理,验证121°灭菌没问题,而你却使用115度来灭菌,不是很滑稽?我也遇到这样的问题,验证主管说BD试验采用134,我说我使用的是121°,不能采用134°来验证。最后还是随他了,爱咋做咋做。
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