CNC区与一般区的区别

邓世雄Robin · 发表于 2018-8-22 15:25:50

hetaoren 发表于 2018-8-7 15:03
说的好像谁家的一般区不受控？跟大车店似的，谁都能走？

其实就是很疑惑，他们说CNC的洁净条件是跟D级一样的，那我到车间的灯检、外包区的时候，我就只用简单穿一个白大褂就行了？

邓世雄Robin · 发表于 2018-8-22 15:30:44

wch19821228 发表于 2018-8-9 15:58
个人理解这个受控非洁净区应该与库房、仪器室、物料暂存这种区域还是有区别的，这个区域并非要求温湿度控制 ...

谢谢您，我也是很疑惑。我们进入CNC区的要求很低（仅仅需要白大褂、鞋套、头套），但我听到大家说CNC区域的洁净要求跟D级却是一样的，那CNC还是跟D级的要求一样嘛？

wch19821228 · 发表于 2018-8-22 16:39:04

邓世雄Robin 发表于 2018-8-22 15:30
谢谢您，我也是很疑惑。我们进入CNC区的要求很低（仅仅需要白大褂、鞋套、头套），但我听到大家说CNC区域 ...

个人认为没必要按d级管理，毕竟是非洁净区，只是制定制度对该区域的环境做一定要求即可，比如定期的卫生清理或消毒，当然不需像洁净区做什么粒子、微生物测试，也不需像洁净区那样高的清洁和消毒频次。我们经历的各种国内外审核也没有对该区域做要求，企业自己控制即可。

x768109133 · 发表于 2018-8-23 09:24:07

邓世雄Robin 发表于 2018-8-22 15:19
谢谢您，但我之前到药厂进行参观时，到车间的灯检和外包装间时，我只需要穿一层最简单的白大褂就行了，这 ...

不一样，按规定的要求来说，CNC的要求还是和D级不一样，没有强制一定要检测微生物及悬浮粒子，但管理可以参照D级执行。
但个人理解更衣最关键的是换鞋，或者说是不带入外部污染，如果是按照CNC方式管控，更衣应适当提高要求，最好比划分的生产一般区如空压机房等的更衣要求要高。毕竟，生产过程中的环境越好，产品质量越有保障。但考虑生产的能耗、管理、操作等要求，更衣及环境控制要适当，以免造成不利操作及管理、能耗及成本过大等问题。

lzj3168 · 发表于 2018-8-31 16:32:55

大家理解都很深刻啊！受教了！！！

嘻哈小虫 · 发表于 2019-1-17 10:33:42

CNC区域是受控的非洁净区，咨询下各位大佬，该区域的窗户可以做成推拉窗户吗？加装固定死的金刚纱窗。

灵感闪现 · 发表于 2019-4-25 16:01:08

一般区用哪个字母表示？

人生如戏12 · 发表于 2021-8-25 09:33:03

CNC区是指受控不分级，可以理解为洁净区与非洁净区的一种缓冲吧，总的目的都是为了减少洁净区的环境污染，居然控制条件每家公司都不一样，五花八门的

junqcq · 发表于 2023-3-9 15:36:22

学习了，谢谢分享

wamy425724 · 发表于 2023-6-2 10:53:49

追问一个问题，CNC区的空调系统按D级区的设计，还是VRV空调加个高效，或者舒适性空调加个高效？
如果按D级设计，那么除了不进行粒子和微生物监测之外，其他的管控是不是按D级要求，例如温湿度压差监控、更衣、清洁、消毒等要求？

liqing23 · 发表于 2024-1-5 07:41:07

谢谢楼主分享

oscarzhou · 发表于 2024-4-26 13:53:17

学习了，谢谢！！！！！！！！！1111

[生产运营] CNC区与一般区的区别

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