面对全行业作假的潜规则，堵还是疏，焦局该好好考虑了

轩珉 · 发表于 2018-8-20 08:35:31

飞凌大圣发表于 2018-8-17 16:26
1、真实性都保证不了的时候，谈临床是不是有点高大上了？
2、再说了，国内的辅料简直是要了老命的，批间 ...

确实是这样，原料、辅料批间差异太大了，感觉关联审评就是个雷啊。踩上就炸，不踩还不行！

山顶洞人 · 发表于 2018-8-20 08:42:04

人家还在深刻检查中，好歹给人喘口气的功夫

dfzsli · 发表于 2018-8-20 09:18:37

应该一步一步的来，分阶段，分上下游的搞。

yq2010 · 发表于 2018-8-23 10:47:44

也不止制药行业了

chemstar · 发表于 2018-8-24 08:42:34

ravenhigh 发表于 2018-8-17 15:09
大赦一次吧，企业主动报告实际工艺和注册工艺不一致的，改所谓注册工艺

之前热议的工艺核查貌似要大赦，但后面被一致性评价取代。何去何从，拭目以待吧

hongyu · 发表于 2018-8-24 09:16:07

既要堵，也要疏

ravenhigh · 发表于 2018-8-24 09:47:54

JL052 发表于 2018-8-17 15:47
大赦？如何大赦？有法律基础吗？可以执行吗？
谁来担这风险？

所谓“大赦”，就是当年那个《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》推广到其他剂型而已，简单一句话，就是一次性理顺，既往不咎

gdg661837 · 发表于 2018-8-24 09:49:21

JL052 发表于 2018-8-17 15:47
大赦？如何大赦？有法律基础吗？可以执行吗？
谁来担这风险？

大赦，谁都付不起这个责任的。

gdg661837 · 发表于 2018-8-24 09:50:26

jhxzhng 发表于 2018-8-17 16:22
我们医药改革的规划是什么？是鼓励兼并重组、做大做强？还是要兼顾中小企业的利益和发展？目前药企存在的先 ...

药企不应该有小企业。当然大企业也不必定就是好的。但是最起码能承担这个风险，有资源做好药品，愿不愿意做是另一回事。

gdg661837 · 发表于 2018-8-24 09:52:23

之前有个人的回复是这样的，我觉得很好。
1、关掉一批企业。
2、整改一批企业。
3、新办企业一定要管好。

binghe1980 · 发表于 2018-8-24 11:07:33

贾斯特耐克发表于 2018-8-17 15:43
上行下效，上梁正了，下梁才能不歪

你这不是难为人呢吗，说点实在的

秋天的梦想 · 发表于 2018-8-24 11:22:12

目前国家药用辅料生产有待大力规范，水平有待大力提高。

明天，你好1979 · 发表于 2018-8-24 14:27:11

做好自己的本分，在自己的职权范围内做到尽可能的真实就是对患者负责对企业负责了。上层的设计问题不是我们一届屁民能够解决的

轩珉 · 发表于 2018-8-25 08:32:12

明天，你好1979 发表于 2018-8-24 14:27
做好自己的本分，在自己的职权范围内做到尽可能的真实就是对患者负责对企业负责了。上层的设计问题不是我们 ...

道理是这个道理，可往往人在江湖啊！

[行业反思] 面对全行业作假的潜规则，堵还是疏，焦局该好好考虑了