【药包材】原材料的标准和级别

小小虫 · 发表于 2018-8-24 10:54:07

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在新的“关联审评审批”制度下，药包材将实施登记制度。日前《药包材登记资料要求（征求意见稿）》已完成征求意见，其中对于原材料的要求较为详细。
美国的做法是，将食品级别和医用级别的原材料做出了明确的标准。在做药包材原材料的原则时，便可以做到有的放矢。在国内，尚缺乏药包材原材料的标准，所以在选择原材料时是有些难度的。建议可以暂时参照美国或欧洲的标准。
建议国家尽快建立医用级原材料的标准。

xxr041210 · 发表于 2018-8-24 11:28:05

谢谢分享

zhubingshan · 发表于 2018-8-24 13:01:05

标准一直是有的

小小虫 · 发表于 2018-8-24 13:13:37

zhubingshan 发表于 2018-8-24 13:01
标准一直是有的

请教一下具体的出处

小金库 · 发表于 2022-7-12 20:32:09

非常感谢分享

[物料管理] 【药包材】原材料的标准和级别

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