注册子宫托工艺是清洗烘干可以么

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注册子宫托工艺是清洗烘干可以么，来料厂家无资质，我公司经过了二类医疗器械体系考核，我生产的子宫托，为来料清洗烘干无菌包装灭菌可以么？

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清洗烘干为主要工序，能通过考核么？如果不行，那么多没用资质的生产厂家卖给谁？

凉风

没看太懂说的什么意思？原料厂家没有资质，然后你公司通过了体考（是二类生产许可的？），现在注册子宫托是吧？其他你说的工艺没看懂想表述什么？

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如果我公司生产子宫托，一般是找医用橡胶在十万级洁净间注塑成型，但是貌似注塑设备很贵。有小作坊产品已经注塑成型，但是作坊没有经过二类医疗器械体考，我采购过来，清洗-烘干—塑封—外包-消毒，这样黑户洗白了，有身份证了，可以进医院了。允许把清洗烘干作为主要工序么？允许洗白的过程么？是不是比完全外采贴我们的标好一点

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有人么么么么么么么么么，哇，传的好远，这个地方空旷，人迹罕至，适合练玉女心经内功部分

凉风

15511385211 发表于 2018-9-11 14:58
如果我公司生产子宫托，一般是找医用橡胶在十万级洁净间注塑成型，但是貌似注塑设备很贵。有小作坊产品已经 ...

小作坊不需要器械体考的，毕竟他做的不是成品，他是否有生产许可，以及生产环境是否能达到十万级，毕竟你供应商要做审核，最基本的生产环境及生产许可要有吧。至于你这边的工艺，建议咨询一下省局吧，或者能否换个思路，将注塑的工艺作为委托，进行委托生产。

jerryyzhs

只做清洗烘干应该是不被认可的，至少我们这边不行。