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[数据完整性] MES我来说说(六)

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药徒
发表于 2018-9-17 15:25:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   先向各位告个罪!之前是突然有活,一直忙了两天,所以上一次发的帖子基本属于半阉割的文章!实在是我的错,我检讨,求原谅!
   有蒲友之前建议我将MES这个东西一次都说到位,省的各位看官看的也累,我写的也累!谢谢各位的建议,在此小弟虚心接受,不过。。。。。。真心有困难!
   第一次发帖时候我说过,本人从事MES行业比较短,其实目前也属于学习过程,目前也在做药厂的项目,与其他人相比的优势在与多年的制药行业的工作经验(小弟不才,做现场和质量管理也干了8年了),转行一句话:过程是痛并快乐着。现在写的东西都是我做项目中的一些感悟和碰到的问题,如果在干1-2年我估计能出个合集,不过由于工作性质没法每天,所以我计划这个系列文章与我目前的项目并行,将项目在制药行业中间出现的问题和情况写写,给各位大老板、小老板一些更感性的东西,MES这玩意到底怎么样?是不是真不适合咱制药行业?也就达到我的目的了!
   目前市场主流基本都是RockWell的软件(因为他家的东西真的是兼容性好,FDA也真认,看来辉瑞是真管用啊!你试试维龙的,东西相当不错,兼容性不如Rockwell,价格那也是嗷嗷的!),随着对软件的了解和理解程度都在加深,越来越觉得老美的这套东西真是挺好,只是咱们没有用好。说句不害臊的目前本人属于“制药干的好的MES不如我,MES搞的好的制药不如我”这个阶段(这里有点吹牛味道,可以看做自我膨胀的地方,请自行忽略)。有很多前期上过MES的同仁觉得不好用,有部分是设计当初你们的参与度较低,认为招个标,做出来就用是绝对不对滴!!因为绝大多数MES公司没有制药行业的经验,多数都是搞离散行业出身,比如汽车制造,还有就是钢铁(宝信)出身,不具备制药行业专业知识支持,而制药又是唯一一个过程受国家专业法规规范的一个行业,实际生产经验更重要。即使有MES公司很多说有药厂MES经验的,绝大多数都是不靠谱,真正有制药MES经验的公司的很少,成功的案例更少!在这种大环境下,在MES实施的时候一定要多交流,把实际生产的情况和你的需求尽可能说的详尽!!另外,由于专业知识的欠缺,有些软件的功能并不能完全发挥出来,这也是很多时候你去问对方说做不到的原因之一!小弟也是随着学习的深入也是一步步了解到。
  有些朋友认为设备差和目前的水平不适宜上MES。个人觉得如果装备水平可以借助这个机会升级下(政府经费相比较容易到手),其实MES对设备的改造不是很大,只要能有传输接口的PLC都可以(自动采数)。上MES确实可以逐步扭转或规范实际操作(虽然不是这套系统的真正目的),加强管理,降低成本,在目前的监管压力下,真实操作是大势所趋!而且国家会不会利用这个机会对制药行业进行一轮减员呢?(这纯属小弟臆测,无任何消息来源!)
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药徒
发表于 2018-9-17 15:58:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主  辛苦了
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药士
发表于 2018-9-17 16:03:36 | 显示全部楼层
系列都是原创吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-17 16:07:47 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2018-9-17 16:03
系列都是原创吧

对的,所以不要总让我出合集啊!!!

补充内容 (2018-9-17 17:34):
争取吧!

点评

PDCA,你要谨记啊!  发表于 2018-9-17 16:25
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大师
发表于 2018-9-17 16:24:48 | 显示全部楼层
有一句话说的蛮好的,搞不好下一版GMP推动行业升级,就是这个了
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药士
发表于 2018-9-17 18:05:33 | 显示全部楼层
MES这玩意到底怎么样?试听楼主来分解。
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药徒
发表于 2018-9-17 20:06:32 | 显示全部楼层
请教一句话:做好MES的前提基础都要什么
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药徒
发表于 2018-10-16 17:51:23 | 显示全部楼层
那楼主贵公司的验证情况如何呢?有多少通过验证,并且上线的客户呢?别光说那么多感性的话呢,多些干货,比如说MES系统的计算机化系统验证。
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