一次性储液袋的验证指南

逍遥黑熊 · 发表于 2018-9-20 09:32:30

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囧，最近想买些一次性袋子配制溶液、原液、半成品，然后又让国内外袋子的供应商的资料重新要求提供了一次，发现和过去5年都没什么改变，Millipore/Sartrorius/Themo fisher(Hyclone)/GE/Pall/ATMI/ASI/乐纯。
最后还是选了Millipore的，因为验证比较省心，哈哈~~~验证指南分享一下~~~

loveyu609 · 发表于 2018-9-20 10:25:13

看看学习下

亮丽一馨 · 发表于 2018-9-20 10:36:08

先看看是否会用得到

逍遥黑熊 · 发表于 2018-11-14 10:38:34

zhuxuejun 发表于 2018-11-14 10:22
珠海西格膜生物技术有限公司，专业研发、生产一次性多层共挤袋

公司有点新，在制药行业是否有已上市的产品使用你们的袋子呢？因为在供应商选取方面，这也是很重要的参数。

其实我是傲娇 · 发表于 2018-11-14 10:39:42

这块还是密理博用的多啊，PALL的好像上游工艺用得多

逍遥黑熊 · 发表于 2018-11-14 10:47:03

其实我是傲娇发表于 2018-11-14 10:39
这块还是密理博用的多啊，PALL的好像上游工艺用得多

其实仔细把他们资料看看，区别感觉不是很大，他们膜材料的供应商都是一样的，就是袋子的制造工艺区别，然后验证全部都是外包SGS，国外的价格高，哪怕是最低的铜牌也比国内高，伤不起~~~
原来公司用2个1000L的密理博的罐子配袋子，毕竟买的是铜牌，每年还是出现漏液，很受伤，一次几百万没了~~~

袋子检漏设备现在都不完善~~~

其实我是傲娇 · 发表于 2018-11-14 11:28:14

逍遥黑熊发表于 2018-11-14 10:47
其实仔细把他们资料看看，区别感觉不是很大，他们膜材料的供应商都是一样的，就是袋子的制造工艺区别，然 ...

我们用的银牌的，有次袋子也破了，不确定是不是质量问题

jiangbj · 发表于 2018-11-16 13:27:28

LZ把供应商的相关资料放到这里。。。合适么？

逍遥黑熊 · 发表于 2018-11-16 15:55:50

jiangbj 发表于 2018-11-16 13:27
LZ把供应商的相关资料放到这里。。。合适么？

验证指南非保密文件哈，保密的是报告

千万不要肉我哦，怕啊，实名了，啧啧~~~

懒虫9527 · 发表于 2018-11-16 16:00:16

谢谢楼主分享

syhorchid · 发表于 2018-11-16 17:58:11

谢谢分享

逍遥黑熊 · 发表于 2018-11-20 09:07:03

zhuxuejun 发表于 2018-11-19 16:12
我们产品目前用在丽珠单抗缓冲液储存，以及苏州某公司的细胞培养

M公司袋子是在什么位置漏呢？

一般都是袋子折痕点，很隐蔽，目检无法看出~~~

myreebok · 发表于 2018-11-20 09:27:24

标准文本伤不起

1260041939 · 发表于 2019-5-30 10:44:37

谢谢分享。。。

17662742329 · 发表于 2019-10-27 14:18:38

。。。我们公司就是给GE代工的。。

cxq15520 · 发表于 2019-11-12 16:23:57

学习了，谢谢分享！

罗罗12 · 发表于 2019-12-11 11:01:08

目前公司也想使用一次性储液袋，正好学习下。

13956162016 · 发表于 2020-10-15 09:06:14

谢谢分享！

光芒12 · 发表于 2020-10-27 09:51:33

谢谢分享，学习学习

九天飞鸿 · 发表于 2020-10-28 14:05:44

谢谢楼主分享

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