一次性储液袋的验证指南

JessicaCyd · 发表于 2023-1-9 17:36:43

逍遥黑熊发表于 2018-11-14 10:47
其实仔细把他们资料看看，区别感觉不是很大，他们膜材料的供应商都是一样的，就是袋子的制造工艺区别，然 ...

请问你们袋子完整性是用哪家设备做的啊？

验证师 · 发表于 2023-1-10 11:48:12

确实国外的文件非常齐全，报告现在国产的也跟上来了，基本该有的也都有了

xi6tclf6u · 发表于 2023-4-21 17:07:21

逍遥黑熊发表于 2018-11-14 10:47
其实仔细把他们资料看看，区别感觉不是很大，他们膜材料的供应商都是一样的，就是袋子的制造工艺区别，然 ...

出现漏液的话因素其实挺多的，在出厂前其实都做了100%的完整性测试，因为袋子需要辐照灭菌会加速产品的老化，运输过程中的不稳定性，比如褶皱、磕碰、摩擦都有可能。

ddhclove · 发表于 2023-5-16 11:29:17

感谢分享，学习学习

唯一的守候 · 发表于 2023-5-16 15:35:08

谢谢分享学习

新手少校 · 发表于 2023-7-30 13:15:25

感谢楼主提供资料

baobei1102 · 发表于 2024-10-17 15:04:34

JessicaCyd 发表于 2023-1-9 17:36
请问你们袋子完整性是用哪家设备做的啊？

这个完整性怎么做呀？请指教

baobei1102 · 发表于 2024-10-17 15:14:23

请问大家国内使用一次性储液袋储存原液有没有相关法规文件

[培训资源] 一次性储液袋的验证指南