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[数据完整性] 数据完整性:如何做

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药士
发表于 2018-9-20 11:40:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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·        Use black or bluepermanent, indelible ink.
·        使用黑色或蓝色永久的,不一褪色的墨水
·        Make clear, completeand legible entries.
·        清晰、完整和易读的记录
·        Make an entry when anevent happens (not later).
·        事件发生时进行登记(不延迟)
·        Make corrections thatare legible and traceable. For example, when a correction is required, put aline through the error, make the correction next to the error, include anexplanation (if it is not self-explanatory), and initial and date thecorrection.
·        修改应清晰可追溯。例如:需要修改时,对它划线并在旁边写上正确的,包括修改理由(若没有自动添加理由)、签名和修改日期
·        If it is notappropriate to fill in a space in a document (such as an empty page), enter“N/A,” your initials and the date so that no further information can be addedlater.
·        如果在文件空白处不需要填写的(如一个空白页),填上“N/A”,你的签名和日期以使该处不能填写更多的信息。
·        Follow establishedstandard operating procedures (SOPs)―for example, document review and approvalprocesses, version control, and date and time formats, as well as recordretention, change control, electronic signature (if applicable) and so on.
·        这些活动应根据已制定的SOP,例如,文件审核、批准流程,版本控制,和数据和时间格式,以及记录保存,变更控制,电子签名(如适用)等等
·        Provide training toeveryone in company.
·        对公司的每个人进行培训
·        Do not use pencils orerasable ink.
·        不得使用铅笔或会褪色的墨水
·        Do not use“write-out” or any masking devices.
·        不得使用涂改液或其他涂改装置
·        Do not makecorrections that are not traceable (for example, overwriting entries with no date,initial or explanation).
·        不得使修改不可追溯(例如,覆盖字迹并无日期、签名和理由)
·        Do not use “sticky”notes.
·        不得使用便签条
·        Do not back-date orpost-date.
·        不得提前或倒填日期
·        Do not use dittomarks.
·        不得使用同上符号
·        Do not use asterisksthat may cause confusion (such as using the same asterisk for differentfootnotes).
·        不得使用可能导致混淆的星号(如适用同一星号作为不同信息的脚注)
·        Do not transcribedata.
·        不得改编数据
·        Do not use unboundlaboratory notebooks without page numbers (that is, avoid any doubt concerningmissing pages).
·        不得使用未装订的没有页码的实验室记录(也就是为了避免任何缺页的怀疑)

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大师
发表于 2018-9-20 12:28:55 | 显示全部楼层
清晰、完整和易读的记录
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药生
发表于 2018-9-20 13:26:35 | 显示全部楼层
以上全部做好了,就完成数据完整性了
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发表于 2018-9-20 14:23:42 | 显示全部楼层
楼主已经给出了完美的答案
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