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· Use black or bluepermanent, indelible ink. · 使用黑色或蓝色永久的,不一褪色的墨水 · Make clear, completeand legible entries. · 清晰、完整和易读的记录 · Make an entry when anevent happens (not later). · 事件发生时进行登记(不延迟) · Make corrections thatare legible and traceable. For example, when a correction is required, put aline through the error, make the correction next to the error, include anexplanation (if it is not self-explanatory), and initial and date thecorrection. · 修改应清晰可追溯。例如:需要修改时,对它划线并在旁边写上正确的,包括修改理由(若没有自动添加理由)、签名和修改日期 · If it is notappropriate to fill in a space in a document (such as an empty page), enter“N/A,” your initials and the date so that no further information can be addedlater. · 如果在文件空白处不需要填写的(如一个空白页),填上“N/A”,你的签名和日期以使该处不能填写更多的信息。 · Follow establishedstandard operating procedures (SOPs)―for example, document review and approvalprocesses, version control, and date and time formats, as well as recordretention, change control, electronic signature (if applicable) and so on. · 这些活动应根据已制定的SOP,例如,文件审核、批准流程,版本控制,和数据和时间格式,以及记录保存,变更控制,电子签名(如适用)等等 · Provide training toeveryone in company. · 对公司的每个人进行培训 · Do not use pencils orerasable ink. · 不得使用铅笔或会褪色的墨水 · Do not use“write-out” or any masking devices. · 不得使用涂改液或其他涂改装置 · Do not makecorrections that are not traceable (for example, overwriting entries with no date,initial or explanation). · 不得使修改不可追溯(例如,覆盖字迹并无日期、签名和理由) · Do not use “sticky”notes. · 不得使用便签条 · Do not back-date orpost-date. · 不得提前或倒填日期 · Do not use dittomarks. · 不得使用同上符号 · Do not use asterisksthat may cause confusion (such as using the same asterisk for differentfootnotes). · 不得使用可能导致混淆的星号(如适用同一星号作为不同信息的脚注) · Do not transcribedata. · 不得改编数据 · Do not use unboundlaboratory notebooks without page numbers (that is, avoid any doubt concerningmissing pages). · 不得使用未装订的没有页码的实验室记录(也就是为了避免任何缺页的怀疑)
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