请假大家，如果想生产中药饮片，需要什么流程？

mcmr

各位前辈好！
     我们企业想生产中药饮片，不是按批文管理的中药饮片。。请问是需要向省局或市局备案吗？然后我们的生产许可证里也不包括中药饮片，如果想生产中药饮片，大概走哪些流程，可否告知？

谢谢大家！

赤脚天使

立项--建厂-向省局申请药品生产许可证核发（应该是增加生产范围，你可以咨询一下当地省局）-省局现场检查-发放药品生产许可证-申请GMP-现场检查-发放GMP证-生产-销售

赤脚天使

中药饮片生产是行政许可事项，不是备案，中药饮片生产工艺才是备案

lunmulunmu

按照目前的法规，先申请生产许可，在申请GMP认证，有的省是二合一，具体咨询所在地省局。

mcmr

赤脚天使 发表于 2018-9-29 17:08
立项--建厂-向省局申请药品生产许可证核发（应该是增加生产范围，你可以咨询一下当地省局）-省局现场检查- ...

嗯嗯，谢谢您！

mcmr

赤脚天使 发表于 2018-9-29 17:09
中药饮片生产是行政许可事项，不是备案，中药饮片生产工艺才是备案

谢谢您，了解更多了。请问【中药饮片生产是行政许可事项】这个的依据是在哪里，有没有那个发文里提到？

mcmr

lunmulunmu 发表于 2018-9-29 17:28
按照目前的法规，先申请生产许可，在申请GMP认证，有的省是二合一，具体咨询所在地省局。

嗯嗯，谢谢您！

赤脚天使

mcmr 发表于 2018-9-29 17:41
谢谢您，了解更多了。请问【中药饮片生产是行政许可事项】这个的依据是在哪里，有没有那个发文里提到？

你去你们省局的办事指南那里啊，发文就不知道，但是省局职能有的

赤脚天使

lunmulunmu 发表于 2018-9-29 17:28
按照目前的法规，先申请生产许可，在申请GMP认证，有的省是二合一，具体咨询所在地省局。

听说没有二合一了

华佗

申请中药饮片的生产许可，GMP认证，然后就可以生产饮片了！

lunmulunmu

现在的法规，中药饮片仍然是许可，认证

mcmr

赤脚天使 发表于 2018-9-30 09:03
你去你们省局的办事指南那里啊，发文就不知道，但是省局职能有的

嗯嗯，非常感谢您的指导！

mcmr

华佗 发表于 2018-9-30 10:47
申请中药饮片的生产许可，GMP认证，然后就可以生产饮片了！

嗯嗯，谢谢您~

mcmr

lunmulunmu 发表于 2018-9-30 11:25
现在的法规，中药饮片仍然是许可，认证

嗯嗯，谢谢您！

赤脚天使

mcmr 发表于 2018-9-30 12:16
嗯嗯，谢谢您！

不客气

hefeng989

药材经销商在有了一定的经济实力之后，一般都选择申办一个中药饮片的加工厂，这样不仅能极大地提升产品定位，更能极大地扩展业务范围。但申请中药饮片的生产经营资质，还是有一定难度的，就是说门坎不低。各省的申报程序虽然大同小异，但也有各自的特点和差异。就山东而言，根据省药监局官网公布的[，山东省药材商人若要申办中药饮片生产资质，一般要经过如下步骤：
1拟申办中药饮片的企业向山东省药监局主管部门提出申请，在初步沟通成熟的情况下，通过山东政务网提交正式申请，政务网会转到山东省药品监督管理局行政许可服务平台进行填写资料。行政许可服务平台网站界面如下：

2申请材料经审查，不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理；
3申请材料符合受理条件，受理。
4相关部门专家对资料及现场进行审核，作出许可决定。
营口民生力医药科技咨询中心（微15941706852）在中药饮片许可资质申办方面有独到的经验和做法，事半功倍，帮您在不走弯路的情况下，实现光荣与梦想。