随着国家对生物制药产业的政策扶持不断加大，生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点。在广大药友、讲师、嘉宾及赞助单位的大力支持下，“蒲公英2018（生物制品）全国交流会苏州站（第1期）、成都站（第2期）、泰州站（第3期）、北京站（第4期）”圆满结束，四次会议有近1000家单位，近1500人参加。蒲公英作为制药企业的交流平台，在2018年将继续结合生物制药行业发展的特点和需要，面向全国生物制造相关企业和单位提供专业的、紧密结合实践操作的知识传播和技术交流。
蒲公英于2018年11月03-04日在武汉举办“蒲公英2018（生物制品）全国交流会<第5期-武汉站>”；本次会议将聚焦生物制药分析技术等前沿热点；届时主办方将邀请行业专家学者、企业届代表出席本次技术交流会并做主题演讲和实例分析。主管药品研发、生产、设备、质量等大批企业界代表将参与本届技术交流会。诚邀您的参与！
一、组织机构
主办单位：蒲公英
协办单位：天津凯博思科技有限公司
药搭TM文档管理系统
支持单位：温州维科生物实验设备有限公司
上海泰珂玛信息技术有限公司
南京久诺科技有限公司
上海誓炬医药科技有限公司
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二、时间地点
会议时间：2018年11月03 - 04日（一天半）
会议地点：武汉泊豪大酒店
酒店地址：武汉市汉阳区龙兴东街22号（房间协议价328，预定“武汉生物会”）
参会范围：制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量授权人；制药企业总工程师、研发总监、技术总监、生产总监、质量（QA/QC）总监、设备总监；制药企业的QA、QC、生产、工艺、设备等管理人员；研发机构/高校机构的研究人员。
三、议程安排
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| 生物制品工艺核查中常见缺陷分析 制药行业净化空调系统固有问题分析与案例剖析 |
| 洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施 生物制品车间设计技巧与案例分享 （胰岛素、抗体、疫苗及中试车间） 厂房设施调试验证-基于欧盟无菌附录更新的思考 |
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| 统计在药学研发与质量管理中的应用 质量管理信息化解决方案暨URS注意事项 |
注：会议日程安排和演讲课题可能依据专家建议略有调整
四、嘉宾简介
岳老师：
张功臣：
Philip Zhang，制药行业专家，主要从事流体与生物工艺系统的研究与实践。
全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家，国际制药工程协会（ISPE）培训专家，国家药品监督管理局检查员培训专家，中国药典通则0261制药用水课题组专家；
参编多部专业书籍；参与设计并实施的流体与生物工艺项目包括生物单抗、生物胰岛素、生物疫苗、生物血液制品等；
组织设计并实践的生物制药项目包括康弘生物、药明康德、成都生物所、苏州信达、齐鲁生物、华兰生物、通化东宝、常州健亚、上海申联、上海君实、扬子江海岸、宜都东阳光、天士力药业、湖州特瑞斯、上海莱氏、上海复宏汉霖、上海凯茂、上海仁会、勃林格英格翰、北京天坛、深圳卫武光明、烟台荣昌、烟台迈百瑞、烟台普罗吉等。
张 伟：
Vellen Zhang，美国Minitab Certified Trainer for Minitab 17 Statistical Software, Minitab软件高级应用黑带顾问。
专注于用Minitab统计软件进行数据分析，实施质量改善以及六西格玛管理项目。
专业咨询公司认证黑带，丰富的质量管理经验能够提供完善的技术支持服务与应用顾问，解决客户问题。
曾指导或培训过的食品药品企业有：麦德龙、箭牌糖果、顶新集团、罗氏制药、默克制药、赛诺菲、阿斯利康、第一三共、强生、天津武田药品、海正药业、正大天晴制药、山东鲁抗医药、新昌制药厂等。
冯 立：
George Feng，资深QA负责人。
近十年药企工作经历，有丰富的药品生产、质量管理经验和较强的现场解决问题的能力，精通药企质量管理体系,多次经历国家局GMP现场检查；熟悉无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂和小容量注射剂的生产工艺和关键质量控制点。
多次参与厂房与产线的设计施工与验收验证工作。在企业信息化实施过程中，对质量信息化之路有深入的研究和理解，参与多家企业质量管理信息化实施落地工作。
宋启国：
Gordon Song，现任上海誓炬医药科技有限公司（GQS）GMP高级咨询师超过15年的制药行业经验。
先后从事过生产、质量管理、验证和体系咨询方面的工作；超过6年的咨询顾问经历，主要负责工程项目验证咨询和质量体系（包含数据完整性/可靠性）咨询方面的工作;熟悉调试确认和质量体系管理相关法律法规；
ISPE和PDA会员；CPHI签约撰稿人，发表过几十篇验证和质量管理有关的专业文章；
参与的项目有苏州硕腾、天津杰科、苏州礼来湖东、药明生物（上海）、无锡阿斯利康、泰州BI、上海罗氏、北京舒迪安、北京天坛、北京费森尤斯、上药集团、浙江普洛康裕等。
陈 超：
现任温州维科生物实验设备有限公司技术总经理。
是《JB/T 20175-2017 无菌隔离器》、《JB/T 20180-2 017隔离装置用手套测漏仪》、《JB/T 20177-2017 过氧化氢发生器》等行业标准的主要起草人。
在温州维科生物从事环境微生物控制领域研究9年，是维科生物过氧化氢灭菌器技术研发团队总负责人，在过氧化氢灭菌器、无菌隔离器、微生物检验等领域有着丰富的开 发、验证、方案实施经验。
杨晓林：
中国医药设计工程协会会员、南京久诺科技有限公司、总工程师。
1998年至今从事医药行业净化环境系统的安全与管理、有效节能管控系统的探索与研究。
完成过上百套净化空调的系统风量压差平衡系统的深化设计、调试与验证工作，擅长制药净化空调系统运行实际问题的解决，有丰富的项目设计、实施、故障问题分析与解决经验。
多次发表专业技术文章；数十家知名药企项目实施经验；为多家设计院做过技术交流，为多家药企进行净化环境安全与系统运行维护等专项培训。
五、报名方式
1、手机长按识别二维码
2、点击链接打开
六、会议说明
1、会议费用：本次会议免费，食宿自理。（场地有限，前250名免费，每家企业限3名，非药企报名无效）
3、其他：凭报名信息现场领取会议资料！
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发表于 2018-10-8 14:00:51
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刚好在药机会之前 顺路了